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인간의 안정한 동위원소 표지 지방산을 사용하여 생체 내 지방산 대사를 연구하는 새로운 방법 개발

2019년 4월 17일 업데이트: Tufts University

인간의 안정한 동위원소 표지 지방산을 사용하여 생체 내 지방산 대사를 연구하는 새로운 방법의 개발.

특정 목표 1: 습관화 후 섭취 상태에서 라벨링된 18:0(13C18:0) 및 대사 산물 18:1(13C18:1)의 대사 운명(수송, 전환 및 산화)을 상응하는 영양소가 풍부한 식이와 비교하기 위함 지방산.

가설: 섭식 상태에서 13C18:1과 비교하여 13C18:0의 대사 운명은 유사한 수송, 더 높은 전환율 및 유사한 산화 속도를 특징으로 할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

스테아르산(코코아 버터, 육류에서 발견됨), 팔미트산(육류, 유제품 및 일부 식물성 기름에서 발견됨) 및 스테아르산의 대사 산물인 올레산(올리브유 및 옥수수유에서 발견됨)과 같은 관심 있는 특정 지방산이 많은 식물성 기름은 무작위 통제 교차 디자인을 사용하여 표준화된 식단에서 서로를 대체하고 약간의 고콜레스테롤혈증이 있는 폐경 후 여성에게 먹입니다. 10150 - 연구 A에 등록된 6명의 여성이 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 각 단계는 5주 길이이며 단계 사이에 2-4주의 휴식이 있습니다. 모든 음식과 음료는 연구 자원봉사자에게 제공됩니다. 혈압과 체중을 일주일에 한 번 모니터링하고 필요한 경우 안정적인 체중을 유지하기 위해 조정합니다. 18:0 및 18:1 식이 단계의 1주차 동안 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 단일 대변 샘플은 3주 후 임의의 연구 방문에서 수집될 것입니다. 5주차 1일차에 12시간 금식 후 각 지원자는 평소 식사를 15시간의 작은 식사로 나누어 섭취하게 됩니다. 13C 지방산의 정제된 추적자 용량(1 mg/kg 체중[BW])이 오후 1시 식사에 포함될 것입니다. 첫 번째 시간당 식사를 하기 직전과 그 후 2, 5, 7, 8, 9, 11, 13, 15시간 후에 팔하 정맥에 삽입된 카테터에서 혈액 샘플을 채취합니다. 호흡 샘플은 첫 시간당 식사 전과 식사 후 다양한 시점에서 수집됩니다. 추가 공복 혈액 샘플은 18:0 및 18:1 다이어트 단계의 2, 3, 4 및 5일에 수집됩니다. 1일차가 끝나면 자원봉사자는 집으로 돌아가거나 Jean Mayer Human Nutrition Research Center에서 하룻밤을 묵을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경 후 여성(>12개월 동안 월경이 완전히 자연적으로 중단되거나 양측 난소 절제술로 정의되는 폐경).
  • 50세 이상 ~ 85세 미만
  • BMI >20 ~ <35kg/m2
  • LDL-콜레스테롤 >100 mg/dL
  • CRP(C 반응성 단백질) <10ug/dL
  • 정상 공복 혈장 포도당 수치(<120 mg/dL)
  • 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않는 경우:

HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴)

  • 담즙산 격리제(Cholestyramine, Colestipol, Colesevelam 등)
  • 콜레스테롤 흡수 억제제(Ezetimibe [Zetia])
  • 니코틴산 제제(니아신, 니아코르, 슬로니아신 등)
  • 피브레이트(Gemfibrozil, Clofibrate, Ciprofibrate, Fenofibrate[Tricor] 등)
  • 프로부콜
  • 항응고제(Coumadin, Heparin, Plavix 등)
  • 에스트로겐을 함유한 호르몬 요법 약물
  • 아세틸살리실산 함유 약물, 아스피린
  • 디페닐히단토인
  • 연구 참여 전 최소 3개월 동안 지방산(어유, 아마씨 등) 및 지질 대사에 영향을 미치는 기타 화합물(홍국쌀 등)을 함유한 보충제
  • 아나볼릭 스테로이드
  • 하이드로코르티손

    • 혈청 크레아티닌 및 혈액 요소 질소로 평가한 정상 신장 기능
    • 혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제, 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제 및 알칼리성 포스파타제로 평가한 정상 간 기능
    • 혈청 TSH(갑상선 자극 호르몬)로 평가한 정상 갑상선 기능
    • 정상적인 위장 기능
    • 정상 혈압 온오프 약물
    • 2년 이상 비흡연자
    • 알코올 섭취량 < 주당 7잔, 연구에 참여하는 동안 알코올 섭취를 자제할 의지.
    • 일관된 신체 활동
    • IRB(Institutional Review Board) 승인 동의서에 명시된 대로 프로토콜을 따르려는 의지.

제외 기준:

  • 남자들
  • 이중 유방 절제술을 받은 여성
  • 50세 미만 및 85세 초과
  • BMI < 20 및 > 35kg/m2
  • LDL-콜레스테롤 <100 mg/dL
  • CRP > 10ug/dL
  • 비정상적인 공복 혈장 포도당 수치 >120 mg/dL
  • 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용:

    • HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴)
    • 담즙산 격리제(Cholestyramine, Colestipol, Colesevelam 등)
    • 콜레스테롤 흡수 억제제(Ezetimibe [Zetia])
    • 니코틴산 제제(니아신, 니아코르, 슬로니아신 등)
    • 피브레이트(Gemfibrozil, Clofibrate, Ciprofibrate, Fenofibrate[Tricor] 등)
    • 항응고제(Coumadin, Heparin, Plavix 등)
    • 에스트로겐을 함유한 호르몬 요법 약물
    • 프로부콜
    • 아세틸살리실산 함유 약물, 아스피린
    • 디페닐히단토인
    • 연구 참여 전 마지막 3개월 동안 지방산(어유, 아마씨 등) 및 지질 대사에 영향을 미치는 기타 화합물(홍국쌀 등)을 함유한 보충제
    • 아나볼릭 스테로이드와 하이드로코르티손
  • 만성 신장 질환 병력 또는 < 60 ml.min/1.73의 사구체 여과율로 정의되는 신장 또는 신장 질환 선별 혈액 검사에서 계산된 m2.
  • 최소 6개월 동안 약물로 조절하지 않는 한 정상 범위(<0.4 또는 >4.5)를 벗어난 TSH 선별로 정의되는 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증
  • 위장병
  • 연구 의사 또는 간호사의 재량에 따른 조절되지 않는 고혈압 또는 높은 혈압 판독
  • 심근 경색, 뇌졸중, 심부전, 관상 동맥 우회술, 협착 >50%, 협심증 및 말초 동맥 질환의 병력으로 정의되는 확립된 심혈관 질환)
  • 11.7g/dL 미만의 헤모글로빈 스크리닝으로 정의되는 빈혈.
  • 만성 B형 또는 C형 간염, 담즙정체성 또는 간경변성 간 질환, 비알코올성 지방간 질환, 스크리닝 시 정상 상한치의 1.5배를 초과하는 SGPT 또는 SGOT 상승, 2 mg/dL 초과 빌리루빈으로 정의되는 간 질환 (길버트 증후군과 같은 상승된 빌리루빈의 양성 원인이 없는 경우) 스크리닝 시 또는 정상 하한치 미만의 알부민.
  • 제1형 및 제2형 당뇨병
  • 채혈 전 72시간 동안 피험자가 사용하는 모든 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 항히스타민제
  • 지난 2년 이내 흡연 또는 니코틴 함유 제품 사용
  • 알코올 섭취 > 주당 7잔 또는 연구에 참여하는 동안 알코올 섭취를 자제하지 않음
  • 연구에 참여하는 동안 체중을 유지하려는 의지가 없음
  • 식이 요법 및 연구 프로토콜을 준수하지 않으려는 의지
  • 등록 전 6개월 이내에 15lb 이상의 체중 증가 또는 감소
  • 채식주의자 및 음식 알레르기 또는 혐오감이 있는 사람
  • 비영어권 과목
  • 사회 보장 번호 없음
  • 채혈에 어려움을 겪은 병력이 있는 여성
  • 지난 8주 이내 헌혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 18:1 다이어트
올레산 식단 - 지원자는 5주 동안 올레산이 풍부한 음식을 섭취합니다.
18:1(올레산) 식단에는 55%E 탄수화물, 15%E 단백질, 30%E 지방, 100mg 콜레스테롤/1000kcal 및 15g 섬유질/1000kcal이 포함됩니다. 식단을 공식화하는 데 사용될 식물성 오일 및/또는 지방(이하 집합적으로 실험용 오일이라고 함)은 관심 있는 지방산뿐만 아니라 변경되지 않은 총 지방의 맥락에서 치환된 지방산을 고려하여 선택되었습니다. 콘텐츠. 이것은 10% E 지방을 포함하는 식단을 구성한 다음 실험용 오일(올레산)을 30% E 총 지방에 추가하여 하루 종일 소비하도록 의도된 다양한 식품 항목에 통합함으로써 달성되었습니다. 3가지 다이어트를 구성하는 실제 식품 항목은 실험용 오일만 다를 뿐 유사합니다.
다른 이름들:
  • 올레산이 풍부한 식단
  • 18:1
실험적: 16:0 다이어트
팔미트 식단 - 자원봉사자는 5주 동안 팔미트 강화 식품을 섭취합니다.
16:0(팔미틱) 식단에는 55%E 탄수화물, 15%E 단백질, 30%E 지방, 100mg 콜레스테롤/1000kcal 및 15g 섬유질/1000kcal이 포함됩니다. 식단을 공식화하는 데 사용될 식물성 오일 및/또는 지방(이하 집합적으로 실험용 오일이라고 함)은 관심 있는 지방산뿐만 아니라 변경되지 않은 총 지방의 맥락에서 치환된 지방산을 고려하여 선택되었습니다. 콘텐츠. 이것은 10% E 지방을 포함하는 식단을 구성한 다음 실험용 오일(팔미트산)을 30% E 총 지방에 추가하여 하루 종일 소비할 다양한 식품 항목에 통합함으로써 달성되었습니다. 3가지 다이어트를 구성하는 실제 식품 항목은 실험용 오일만 다를 뿐 유사합니다.
다른 이름들:
  • 팔미트산이 풍부한 식단.
  • 16:0
실험적: 18:0
스테아릭 다이어트 - 자원봉사자는 5주 동안 스테아릭 강화 식품을 받게 됩니다.
18:0 식단(스테아르산)에는 55%E 탄수화물, 15%E 단백질, 30%E 지방, 100mg 콜레스테롤/1000kcal 및 15g 섬유질/1000kcal이 포함됩니다. 식단을 공식화하는 데 사용될 식물성 오일 및/또는 지방(이하 집합적으로 실험용 오일이라고 함)은 관심 있는 지방산뿐만 아니라 변경되지 않은 총 지방의 맥락에서 치환된 지방산을 고려하여 선택되었습니다. 콘텐츠. 이는 10% E 지방을 포함하는 식단을 구성한 다음 실험용 오일(스테아르산)을 30% E 총 지방에 첨가하여 하루 종일 소비할 다양한 식품 항목에 통합함으로써 달성되었습니다. 3가지 다이어트를 구성하는 실제 식품 항목은 실험용 오일만 다를 뿐 유사합니다.
다른 이름들:
  • 스테아르산이 풍부한 식단.
  • 18:0

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 혈장의 지방산 동역학
기간: 15주
총 혈장, 콜레스테롤 에스테르, 트리글리세라이드, 인지질, 모노글리세라이드 및 디글리세라이드 하위 분획뿐만 아니라 킬로미크론, VLDL(초저밀도 지단백질), TRL(트리글리세라이드-풍부 지단백질), LDL(저밀도 지단백질)의 동위원소 비율(13C:12C) 측정 ) 및 HDL(고밀도 지단백질).
15주
콜레스테롤 에스테르의 지방산 동역학
기간: 15주
15주
트리글리세리드의 지방산 동역학
기간: 15주
15주
인지질의 지방산 동역학
기간: 15주
15주
모노글리세리드 하위 분획의 지방산 동역학
기간: 15주
15주
디글리세리드 하위 분획의 지방산 동역학
기간: 15주
15주
킬로미크론의 지방산 동역학
기간: 15주
15주
VLDL(초저밀도 지단백질)의 지방산 동역학
기간: 15주
15주
TRL(triglyceride-rich lipoprotein)의 지방산 동역학
기간: 15주
15주
LDL(저밀도 지단백질)의 지방산 역학
기간: 15주
15주
HDL(고밀도 지단백질)의 지방산 동역학
기간: 15주
15주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 속도
기간: 15주
산화 속도를 결정하기 위해 호흡 분석이 수행됩니다.
15주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alice H Lichtenstein, D.Sc., Tufts University/HNRCA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1542 - Fatty Acid Kinetics

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올레산 다이어트에 대한 임상 시험

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