Opracowanie nowej metody badania metabolizmu kwasów tłuszczowych in vivo przy użyciu kwasów tłuszczowych znakowanych stabilnymi izotopami u ludzi

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety po menopauzie (menopauza zdefiniowana przez całkowite naturalne ustanie miesiączki przez ponad 12 miesięcy lub obustronne wycięcie jajników).
• Wiek >50 do <85 lat
• BMI >20 do <35 kg/m2
• cholesterol LDL >100 mg/dl
• CRP (białko C-reaktywne) <10 ug/dL
• Normalny poziom glukozy w osoczu na czczo (<120 mg/dl)
• Nieprzyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów:

Inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny)

• Sekwestranty kwasów żółciowych (cholestyramina, kolestypol, kolesewelam itp.)
• Inhibitory wchłaniania cholesterolu (ezetymib [Zetia])
• Środki kwasu nikotynowego (niacyna, niakor, slo-niacyna itp.)
• Fibraty (Gemfibrozyl, Klofibrat, Ciprofibrat, Fenofibrat [Tricor], itp.)
• probukol
• Antykoagulanty (kumadyna, heparyna, Plavix itp.)
• Leki do terapii hormonalnej zawierające estrogen
• Leki zawierające kwas acetylosalicylowy, aspiryna
• difenylohydantoina
• Suplementy zawierające kwasy tłuszczowe (olej rybny, siemię lniane itp.) oraz wszelkie inne związki wpływające na metabolizm lipidów (czerwony ryż drożdżowy itp.) przez co najmniej 3 miesiące przed udziałem w badaniu
• Sterydy anaboliczne

• Hydrokortyzon

  • Prawidłowa czynność nerek oceniana na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy i azotu mocznikowego we krwi
  • Prawidłowa czynność wątroby oceniana na podstawie aktywności aminotransferazy glutaminowo-pirogronowej w surowicy, transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej i fosfatazy alkalicznej w surowicy
  • Prawidłowa czynność tarczycy oceniana na podstawie TSH w surowicy (hormon tyreotropowy)
  • Normalna funkcja przewodu pokarmowego
  • Normotensyjne włączone lub wyłączone leki
  • Niepalący od co najmniej 2 lat
  • Spożycie alkoholu < 7 drinków tygodniowo oraz chęć powstrzymania się od spożywania alkoholu podczas udziału w badaniu.
  • Konsekwentna aktywność fizyczna
  • Chęć postępowania zgodnie z protokołem wyszczególnionym w formularzu zgody zatwierdzonym przez Institutional Review Board (IRB).

Kryteria wyłączenia:

• Mężczyźni
• Kobiety, które przeszły podwójną mastektomię
• Wiek < 50 i > 85 lat
• BMI < 20 i > 35 kg/m2
• cholesterol LDL <100 mg/dl
• CRP > 10ug/dl
• Nieprawidłowy poziom glukozy w osoczu na czczo >120 mg/dl

• Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów:

  • Inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny)
  • Sekwestranty kwasów żółciowych (cholestyramina, kolestypol, kolesewelam itp.)
  • Inhibitory wchłaniania cholesterolu (ezetymib [Zetia])
  • Środki kwasu nikotynowego (niacyna, niakor, slo-niacyna itp.)
  • Fibraty (Gemfibrozyl, Klofibrat, Ciprofibrat, Fenofibrat [Tricor], itp.)
  • Antykoagulanty (kumadyna, heparyna, Plavix itp.)
  • Leki do terapii hormonalnej zawierające estrogen
  • probukol
  • Leki zawierające kwas acetylosalicylowy, aspiryna
  • difenylohydantoina
  • Suplementy zawierające kwasy tłuszczowe (olej rybny, siemię lniane itp.) oraz wszelkie inne związki wpływające na metabolizm lipidów (czerwony ryż drożdżowy itp.) w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed udziałem w badaniu
  • Sterydy anaboliczne i hydrokortyzon
• Choroba nerek lub nerek, zdefiniowana jako przewlekła choroba nerek w wywiadzie lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 60 ml.min/1,73 m2 obliczono na podstawie przesiewowych badań krwi.
• Niedoczynność lub nadczynność tarczycy, zdefiniowana jako badanie przesiewowe TSH poza prawidłowym zakresem (<0,4 lub >4,5), chyba że jest kontrolowane lekami przez co najmniej 6 miesięcy
• Choroba żołądkowo-jelitowa
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub wysoki odczyt BP według uznania lekarza prowadzącego badanie lub pielęgniarki
• Stwierdzona choroba sercowo-naczyniowa zdefiniowana na podstawie przebytego zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, niewydolności serca, pomostowania aortalno-wieńcowego, zwężenia >50%, dusznicy bolesnej i choroby tętnic obwodowych)
• Niedokrwistość zdefiniowana na podstawie badania przesiewowego hemoglobiny <11,7 g/dl.
• Choroba wątroby, zdefiniowana jako przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C w wywiadzie, cholestatyczna lub marskość wątroby, niealkoholowe stłuszczenie wątroby, zwiększenie SGPT lub SGOT ponad 1,5-krotność górnej granicy normy w badaniu przesiewowym, stężenie bilirubiny powyżej 2 mg/dl (w przypadku braku łagodnych przyczyn podwyższonego stężenia bilirubiny, takich jak zespół Gilberta) podczas badań przesiewowych lub albuminy poniżej dolnej granicy normy.
• Cukrzyca typu I i II
• Jakiekolwiek niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub leki przeciwhistaminowe stosowane przez pacjenta przez 72 godziny przed pobraniem krwi
• Palenie lub używanie produktów zawierających nikotynę w ciągu ostatnich 2 lat
• Spożycie alkoholu > 7 drinków tygodniowo lub niechęć do powstrzymania się od spożywania alkoholu podczas udziału w badaniu
• Niechęć do utrzymania masy ciała podczas udziału w badaniu
• Niechęć do przestrzegania diety i protokołu badania
• Przyrost lub utrata masy ciała o więcej niż 15 funtów w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
• Wegetarianie i osoby z alergiami pokarmowymi lub awersjami
• Przedmioty nieanglojęzyczne
• Brak numeru ubezpieczenia społecznego
• Kobiety, które w przeszłości miały trudności z pobieraniem krwi
• Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni