- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02320097
Studie vlivu polohy hlavy na tlak na chodidla ve stoji
Studie vlivu polohy hlavy na tlak chodidel ve stoji.
Při vyšetřování subjektu v klidném postoji ze strany je obvykle vidět, že segment nohy je orientován směrem nahoru a dopředu přibližně o 5°; koleno může být ohnuto o několik stupňů, ramena jsou za velkým trochanterem a hlava je držena vpředu. Přední poloha hlavy posouvá těžiště vpřed, a tak může zvýšit tlak pod přední částí chodidla. Naopak, posunutí hlavy dozadu by mělo být doprovázeno zvýšením tlaku pod patou a tedy snížením tlaku pod přední částí chodidla.
Cílem studie je prozkoumat vliv zarovnání hlavy se zády (tj. zadní polohy hlavy) a rotace hlavy na rozložení tlaku na chodidle (měřeno pomocí platformy pro měření tlaku na chodidlo).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 30 lety
- Sociální pojištění
- Schopnost porozumět cílům, postupům a rizikům studie a poskytnout informovaný písemný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Minulá nebo současná infekční nebo nádorová onemocnění páteře
- Vertebrální osteosyntéza
- Akutní bolest krku nebo paže
- Úraz končetiny v předchozích 12 měsících
- Akutní bolest nohy
- Neuropatické onemocnění nebo následky neuropatického onemocnění nohou
- Myasthenia gravis
- Poruchy centrálního nervového systému
- Problémy s vnitřním uchem
- Subjekty pod zákonným opatrovnictvím
- Známé těhotenství
- Současná účast v jiné biomedicínské studii léku nebo zdravotnického prostředku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Měření tlaku chodidla
Subjekt stojí na platformě, s patami a hýžděmi se dotýkajícími svislé roviny a hlavou drženou volně. Subjekt poté pohybuje hlavou dozadu tak, aby se dotkla svislé roviny. Následně otáčí hlavu doprava a poté doleva. Každá z těchto poloh je udržována po dobu 2 minut. Senzory platformy měří předozadní rozložení tlaku chodidla během jednotlivých měření. |
Popis měření tlaku nohou: Subjekt stojí na platformě, paty a hýždě se dotýkají svislé roviny a hlava je volně držena. Subjekt poté posune hlavu dozadu tak, aby se dotkla svislé roviny. Dále otočí hlavu doprava a poté doleva. Každá z těchto pozic je udržována po dobu 2 minut. Senzory platformy měří rozložení tlaku nohou v předozadním směru během různých měření. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tlak na chodidlo v g/cm² a anteroposteriorní distribuce tlaku, měřené pomocí plošiny pro měření tlaku na chodidlo.
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mutter Catherine, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5899
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření tlaku na chodidle
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonZatím nenabíráme
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktivní, ne náborDiabetický vřed nohy (DFU)Spojené státy
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy