- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02320097
Un estudio del impacto de la posición de la cabeza sobre la presión plantar en bipedestación
Un estudio del impacto de la posición de la cabeza sobre la presión del pie en bipedestación.
Al examinar a un sujeto en posición de pie tranquila desde un lado, normalmente se observa que el segmento de la pierna está orientado hacia arriba y hacia adelante en aproximadamente 5°; la rodilla puede estar flexionada unos pocos grados, los hombros están detrás del gran trocánter y la cabeza se mantiene hacia adelante. La posición de la cabeza hacia adelante desplaza el centro de gravedad hacia adelante y, por lo tanto, puede aumentar la presión bajo la parte delantera del pie. Por el contrario, mover la cabeza hacia atrás debería ir acompañado de un aumento de la presión bajo el talón y, por lo tanto, una disminución de la presión bajo la parte delantera del pie.
El objetivo del estudio es analizar la influencia de la alineación de la cabeza con la espalda (es decir, una posición de la cabeza hacia atrás) y la rotación de la cabeza en la distribución de la presión del pie (medida mediante una plataforma de presión plantar).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 30 años
- Cobertura de la seguridad social
- Capacidad para comprender los objetivos, procedimientos y riesgos del estudio y para proporcionar un consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Enfermedades infecciosas o cancerosas de la columna vertebral pasadas o concomitantes
- Osteosíntesis vertebral
- Dolor agudo de cuello o brazo
- Traumatismo de extremidades en los últimos 12 meses
- Dolor agudo de pierna
- Enfermedad neuropática o secuelas de enfermedad neuropática de las piernas
- Miastenia gravis
- Trastornos del sistema nervioso central
- Problemas del oído interno
- Sujetos bajo tutela legal
- Embarazo conocido
- Participación simultánea en otro estudio de investigación biomédica de un medicamento o dispositivo médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Medición de la presión del pie
El sujeto se coloca de pie sobre la plataforma, con los talones y glúteos tocando un plano vertical y la cabeza mantenida libremente. Luego, el sujeto mueve la cabeza hacia atrás hasta que toca el plano vertical. A continuación, gira la cabeza hacia la derecha y luego hacia la izquierda. Cada una de estas posiciones se mantiene durante 2 minutos. Los sensores de la plataforma miden la distribución de la presión plantar anteroposterior durante las distintas adquisiciones. |
Descripción de la medición de la presión plantar: El sujeto se sitúa sobre la plataforma, con los talones y las nalgas en contacto con un plano vertical y la cabeza mantenida libremente. A continuación, el sujeto mueve la cabeza hacia atrás hasta que toca el plano vertical. Después, gira la cabeza hacia la derecha y luego hacia la izquierda. Cada una de estas posiciones se mantiene durante 2 minutos. Los sensores de la plataforma miden la distribución anteroposterior de la presión plantar durante las distintas adquisiciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La presión plantar en g/cm² y la distribución de presión anteroposterior, medida mediante una plataforma de presión plantar.
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mutter Catherine, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5899
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