- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02320097
Um Estudo do Impacto da Posição da Cabeça na Pressão Plantar na Posição Ortostática
Um Estudo do Impacto da Posição da Cabeça na Pressão Plantar na Posição Ortostática.
Ao examinar um sujeito em postura tranquila de lado, o segmento da perna é geralmente visto orientado para cima e para a frente cerca de 5°; o joelho pode estar fletido alguns graus, os ombros estão atrás do grande trocânter e a cabeça é mantida para a frente. A posição anterior da cabeça move o centro de gravidade para a frente e, assim, pode aumentar a pressão sob o antepé. Inversamente, mover a cabeça para trás deve ser acompanhado por um aumento da pressão sob o calcanhar e, consequentemente, diminuição da pressão sob o antepé.
O objetivo do estudo é estudar a influência do alinhamento da cabeça com as costas (ou seja, uma posição posterior da cabeça) e da rotação da cabeça na distribuição da pressão plantar (medida usando uma plataforma de pressão plantar).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 30 anos
- Cobertura de segurança social
- Capacidade de compreender os objetivos, procedimentos e riscos do estudo e de fornecer consentimento informado e por escrito
Critérios de Exclusão:
- Doenças infecciosas ou cancerosas da coluna vertebral passadas ou concomitantes
- Osteossíntese vertebral
- Dor aguda no pescoço ou no braço
- Traumatismo dos membros nos últimos 12 meses
- Dor aguda na perna
- Doença neuropática ou sequelas de doença neuropática das pernas
- Miastenia gravis
- Distúrbios do sistema nervoso central
- Problemas no ouvido interno
- Sujeitos sob tutela
- Gravidez conhecida
- Participação simultânea noutro estudo de investigação biomédica de um medicamento ou dispositivo médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Medição da pressão plantar
O sujeito posiciona-se na plataforma, com os calcanhares e as nádegas a tocar num plano vertical e a cabeça mantida livremente. O sujeito move então a cabeça para trás até tocar no plano vertical. De seguida, vira a cabeça para a direita e depois para a esquerda. Cada uma destas posições é mantida durante 2 minutos. Os sensores da plataforma medem a distribuição da pressão plantar anteroposterior durante as várias aquisições. |
Descrição da medição da pressão plantar: O sujeito fica de pé na plataforma, com os calcanhares e as nádegas a tocarem num plano vertical e a cabeça mantida livremente. O sujeito move então a cabeça para trás de forma a tocar no plano vertical. De seguida, vira a cabeça para a direita e depois para a esquerda. Cada uma destas posições é mantida durante 2 minutos. Os sensores da plataforma medem a distribuição anteroposterior da pressão plantar durante as várias aquisições. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A pressão plantar em g/cm² e a distribuição de pressão anteroposterior, medida utilizando uma plataforma de pressão plantar.
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mutter Catherine, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5899
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