- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02320097
Een onderzoek naar de invloed van hoofdpositie op voetdruk in staande houding
Een onderzoek naar de invloed van hoofdhouding op voetdruk in staande positie.
Bij het onderzoeken van een proefpersoon in rustige houding vanaf de zijkant, wordt het beensegment meestal gezien als ongeveer 5° naar boven en naar voren georiënteerd; de knie kan enkele graden gebogen zijn, de schouders bevinden zich achter de grote trochanter en het hoofd wordt naar voren gehouden. De voorwaartse hoofdpositie verplaatst het zwaartepunt naar voren en kan daardoor de druk onder de voorvoet verhogen. Omgekeerd zou het naar achteren bewegen van het hoofd gepaard moeten gaan met een toename van de druk onder de hiel en dus een afname van de druk onder de voorvoet.
Het doel van de studie is om de invloed van de uitlijning van het hoofd met de rug (d.w.z. een achterwaartse hoofdpositie) en hoofdrotatie op de voetdrukverdeling te bestuderen (gemeten met behulp van een voetdrukplatform).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 30
- Socialezekerheidsdekking
- Vermogen om de doelstellingen, procedures en risico's van de studie te begrijpen en om geïnformeerde, schriftelijke toestemming te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere of gelijktijdige infectieuze of kankerziekten van de wervelkolom
- Wervelosteosynthese
- Acute nekpijn of arm pijn
- Ledemaattrauma in de voorgaande 12 maanden
- Acute beenpijn
- Neuropathische aandoening of de gevolgen van neuropathische aandoening van de benen
- Myasthenia gravis
- Centraal zenuwstelselaandoeningen
- Binnenoorproblemen
- Proefpersonen onder wettelijke voogdij
- Bekende zwangerschap
- Gelijktijdige deelname aan een ander biomedisch onderzoek naar een geneesmiddel of medisch hulpmiddel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Voetdrukmeting
De proefpersoon staat op het platform, met de hielen en billen tegen een verticaal vlak en het hoofd vrij gehouden. De proefpersoon beweegt vervolgens zijn/haar hoofd naar achteren zodat het het verticale vlak raakt. Vervolgens draait hij/zij het hoofd naar rechts en daarna naar links. Elk van deze posities wordt 2 minuten aangehouden. De sensoren van het platform meten de anteroposterieure voetdrukverdeling tijdens de verschillende metingen. |
Beschrijving van de voetdrukmeting: De proefpersoon staat op het platform, met de hielen en billen tegen een verticaal vlak en het hoofd vrij gehouden. De proefpersoon beweegt vervolgens zijn/haar hoofd naar achteren zodat het het verticale vlak raakt. Vervolgens draait hij/zij het hoofd naar rechts en daarna naar links. Elk van deze posities wordt 2 minuten aangehouden. De sensoren van het platform meten de anteroposteriore voetdrukverdeling tijdens de verschillende metingen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De voetdruk in g/cm2 en de anteroposterieure drukverdeling, gemeten met een voetdrukplatform.
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mutter Catherine, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5899
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .