- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02320097
Uno studio sull'impatto della posizione della testa sulla pressione del piede in posizione eretta
Uno studio sull'impatto della posizione della testa sulla pressione del piede in stazione eretta.
Quando si esamina un soggetto in posizione eretta e rilassata di lato, il segmento della gamba è solitamente orientato verso l'alto e in avanti di circa 5°; il ginocchio può essere flesso di alcuni gradi, le spalle si trovano dietro il grande trocantere e la testa è tenuta in avanti. La posizione anteriore della testa sposta il centro di gravità in avanti e quindi può aumentare la pressione sotto l'avampiede. Al contrario, spostare la testa all'indietro dovrebbe essere accompagnato da un aumento della pressione sotto il tallone e quindi da una diminuzione della pressione sotto l'avampiede.
L'obiettivo dello studio è studiare l'influenza dell'allineamento della testa con la schiena (cioè una posizione posteriore della testa) e della rotazione della testa sulla distribuzione della pressione plantare (misurata utilizzando una piattaforma di pressione plantare).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 30 anni
- Copertura previdenziale
- Capacità di comprendere gli obiettivi, le procedure e i rischi dello studio e di fornire un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Malattie infettive o tumorali della colonna vertebrale passate o concomitanti
- Osteosintesi vertebrale
- Dolore acuto al collo o al braccio
- Trauma agli arti nei 12 mesi precedenti
- Dolore acuto alla gamba
- Malattia neuropatica o sequele di malattia neuropatica delle gambe
- Miastenia gravis
- Disturbi del sistema nervoso centrale
- Problemi all'orecchio interno
- Soggetti sotto tutela legale
- Gravidanza nota
- Partecipazione simultanea a un altro studio di ricerca biomedica su un farmaco o dispositivo medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Misurazione della pressione plantare
Il soggetto si posiziona sulla piattaforma, con i talloni e i glutei a contatto con un piano verticale e la testa mantenuta liberamente. Il soggetto poi muove la testa all'indietro fino a toccare il piano verticale. Successivamente, gira la testa verso destra e poi verso sinistra. Ognuna di queste posizioni viene mantenuta per 2 minuti. I sensori della piattaforma misurano la distribuzione anteroposteriore della pressione plantare durante le varie acquisizioni. |
Descrizione della misurazione della pressione plantare: Il soggetto si posiziona sulla piattaforma, con i talloni e i glutei a contatto con un piano verticale e la testa libera. Il soggetto quindi sposta la testa all'indietro fino a toccare il piano verticale. Successivamente, gira la testa verso destra e poi verso sinistra. Ognuna di queste posizioni viene mantenuta per 2 minuti. I sensori della piattaforma misurano la distribuzione anteroposteriore della pressione plantare durante le varie acquisizioni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La pressione plantare in g/cm² e la distribuzione anteroposteriore della pressione, misurata utilizzando una pedana baropodometrica.
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mutter Catherine, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5899
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