- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02320097
Исследование влияния положения головы на давление стопы в положении стоя
Исследование влияния положения головы на давление на стопу в положении стоя.
При осмотре субъекта в спокойной стойке сбоку сегмент ноги обычно ориентирован вверх и вперед примерно на 5°; колено может быть согнуто на несколько градусов, плечи находятся позади большого вертела, а голова наклонена вперед. Положение головы вперед смещает центр тяжести вперед и, таким образом, может увеличить давление под передней частью стопы. И наоборот, перемещение головы назад должно сопровождаться увеличением давления под пяткой и, следовательно, уменьшением давления под передней частью стопы.
Цель исследования — изучить влияние выравнивания головы со спиной (т.е. заднего положения головы) и поворота головы на распределение давления на стопу (измеряемое с помощью платформы для измерения давления на стопу).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет
- Наличие медицинской страховки
- Способность понимать цели, процедуры и риски исследования, а также предоставлять информированное письменное согласие
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе или сопутствующих инфекционных или онкологических заболеваний позвоночника
- Остеосинтез позвонков
- Острая боль в шее или руке
- Травма конечностей за последние 12 месяцев
- Острая боль в ноге
- Нейропатическое заболевание или последствия нейропатического заболевания ног
- Миастения гравис
- Заболевания центральной нервной системы
- Проблемы с внутренним ухом
- Лица под опекой
- Известная беременность
- Одновременное участие в другом биомедицинском исследовании лекарственного средства или медицинского изделия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Измерение давления стопы
Испытуемый стоит на платформе, прикасаясь пятками и ягодицами к вертикальной плоскости, голова свободно расположена. Затем испытуемый отводит голову назад до касания с вертикальной плоскостью. Далее он/она поворачивает голову вправо, а затем влево. Каждое из этих положений удерживается в течение 2 минут. Датчики платформы измеряют передне-заднее распределение давления на стопы во время различных измерений. |
Описание измерения давления на стопы: Испытуемый стоит на платформе, прижав пятки и ягодицы к вертикальной плоскости, голова свободно расположена. Затем испытуемый отводит голову назад, пока она не коснётся вертикальной плоскости. Далее он/она поворачивает голову вправо, а затем влево. Каждое из этих положений удерживается в течение 2 минут. Датчики платформы измеряют передне-заднее распределение давления на стопы во время различных этапов сбора данных. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Давление на стопу в г/см² и переднезаднее распределение давления, измеряемые с помощью платформы для измерения давления на стопу.
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mutter Catherine, MD, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5899
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .