- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02321722
Vliv kolonoskopie na intralokulární tlak
8. května 2018 aktualizováno: Ilan Kent, Meir Medical Center
Glaukom je oční onemocnění, které poškozuje zrakový nerv, a pokud není správně diagnostikováno a léčeno, způsobuje slepotu.
Hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj a progresi glaukomu je zvýšený nitrooční tlak.
Kolonoskopie je jedním z nejpreformovanějších celosvětově screeningových vyšetření.
Používá se k detekci rakoviny tlustého střeva v počátečních stádiích.
V rámci tohoto vyšetření vyšetřující nafoukne kontrolované tlusté střevo vzduchem, aby se zvětšil lumen tlustého střeva pro lepší vizualizaci tlustého střeva.
V důsledku insuflace se zvyšuje i nitrobdominální tlak.
zvýšení intrabdominálního tlaku by mohlo zvýšit nitrooční tlak.
Cílem této studie je zhodnotit zvýšení nitroočního tlaku při provedení kolonoskopie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace jsou zdraví vyšetřovaní, kteří podstupují rutinní kolonoskopické vyšetření.
Všichni nemají žádné oční onemocnění a rodinnou anamnézu glukomu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18.
- Pacienti odeslaní gastroenterologem na kolonoskopické vyšetření.
- Pacienti, kteří mají zájem o účast v této studii a kteří jsou schopni podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Rodinná anamnéza glaukomu – příbuzní prvního stupně.
- Pacienti se známým očním onemocněním, s výjimkou refrakce.
- Pacienti, kteří dostávají oční farmakologickou léčbu.
- Pacienti se známou alergií na kapky oxybuprokainu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení nitroočního tlaku
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MMC-0125-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .