- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02321722
Het effect van colonoscopie op intraoculaire druk
8 mei 2018 bijgewerkt door: Ilan Kent, Meir Medical Center
Glaucoom is een oogziekte die de oogzenuw beschadigt en blindheid veroorzaakt als deze niet op de juiste manier wordt gediagnosticeerd en behandeld.
De belangrijkste risicofactor voor de ontwikkeling en progressie van glaucoom is een verhoogde intraoculaire druk.
Colonoscopie is een van de meest uitgevoerde screeningsexamens ter wereld.
Het wordt gebruikt om darmkanker in een vroeg stadium op te sporen.
Als onderdeel van dit onderzoek blaast de onderzoeker de geïnspecteerde dikke darm op met lucht om het colonlumen te vergroten voor een betere visualisatie van de dikke darm.
Als gevolg van de insufflatie neemt ook de intra-abdominale druk toe.
de toename van de intra-abdominale druk zou de intraoculaire druk kunnen verhogen.
Het doel van deze studie is het evalueren van de toename van de intraoculaire druk tijdens het uitvoeren van colonoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde proefpersonen die routinematig colonoscopieonderzoek ondergaan.
Ze hebben allemaal geen oogziekte en familiegeschiedenis van glucoom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18.
- Patiënten die door een gastro-enteroloog zijn verwezen voor een coloscopieonderzoek.
- Patiënten die geïnteresseerd zijn in deelname aan deze studie en die een geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Familiegeschiedenis van DrDeramus - eerstegraads familieleden.
- Patiënten met een bekende oogaandoening, met uitzondering van refractie.
- Patiënten die oogmedicatie ondergaan.
- Patiënten met bekende allergieën voor Oxybuprocaine Hydrochloride-druppels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verhoging van de intraoculaire druk
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MMC-0125-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .