- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02321722
Effekten av koloskopi på intraokulært trykk
8. mai 2018 oppdatert av: Ilan Kent, Meir Medical Center
Glaukom er en øyesykdom som skader synsnerven, den forårsaker blindhet hvis den ikke diagnostiseres og behandles riktig.
Den viktigste risikofaktoren for utvikling og progresjon av glaukom er økt intraokulært trykk.
Koloskopi er en av de mest utførte screeningsundersøkelsene i verden.
Det brukes til å oppdage tykktarmskreft i de tidlige stadiene.
Som en del av denne undersøkelsen blåser undersøkeren opp den inspiserte tykktarmen med luft for å øke tykktarmens lumen for bedre visualisering av tykktarmen.
Som en konsekvens av insufflasjonen øker også det intrabdominale trykket.
økningen i intrabdominalt trykk kan øke intraokulært trykk.
Målet med denne studien er å evaluere den intraokulære trykkøkningen mens du utfører koloskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er friske eksaminander som gjennomgår rutinemessig koloskopiundersøkelse.
Alle har ingen okulær sykdom og familiehistorie med glukom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18.
- Pasienter henvist av gastroenterolog til koloskopiundersøkelse.
- Pasienter som er interessert i å delta i denne studien og som kan signere et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Familiehistorie av glaukom - første grads slektninger.
- Pasienter med kjent øyesykdom, unntatt refraksjon.
- Pasienter som får øyefarmakologisk behandling.
- Pasienter med kjent allergi mot Oxybuprocaine Hydrochloride dråper.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økning av intraokulært trykk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MMC-0125-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .