- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02321722
L'effetto della colonscopia sulla pressione intraloculare
8 maggio 2018 aggiornato da: Ilan Kent, Meir Medical Center
Il glaucoma è una malattia dell'occhio che danneggia il nervo ottico, provoca cecità se non diagnosticata e trattata correttamente.
Il principale fattore di rischio per lo sviluppo e la progressione del glaucoma è l'aumento della pressione intraoculare.
La colonscopia è uno degli esami di screening più eseguiti al mondo.
È usato per rilevare il cancro del colon nelle sue fasi iniziali.
Come parte di questo esame, l'esaminatore gonfia il colon ispezionato con aria per aumentare il lume del colon per una migliore visualizzazione del colon.
Come conseguenza dell'insufflazione aumenta anche la pressione intraddominale.
l'aumento della pressione intraddominale potrebbe aumentare la pressione intraoculare.
Lo scopo di questo studio è valutare l'aumento della pressione intraoculare durante l'esecuzione della colonscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da esaminati sani, sottoposti a esame di colonscopia di routine.
Tutti non hanno malattie oculari e storia familiare di glucoma.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18.
- Pazienti indirizzati da un gastroenterologo per un esame colonscopico.
- Pazienti interessati a partecipare a questo studio e che sono in grado di firmare un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia familiare di glaucoma - parenti di primo grado.
- Pazienti con malattia oculare nota, esclusa la rifrazione.
- Pazienti sottoposti a trattamento farmacologico oculare.
- Pazienti con allergie note alle gocce di ossibuprocaina cloridrato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aumento della pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC-0125-14
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