- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02321722
A kolonoszkópia hatása az intraokuláris nyomásra
2018. május 8. frissítette: Ilan Kent, Meir Medical Center
A glaukóma olyan szembetegség, amely károsítja a látóideget, és ha nem diagnosztizálják és nem kezelik megfelelően, vakságot okoz.
A glaukóma kialakulásának és progressziójának fő kockázati tényezője a megnövekedett intraokuláris nyomás.
A kolonoszkópia az egyik leginkább előre elkészített világméretű szűrővizsgálat.
A vastagbélrák korai szakaszában történő kimutatására használják.
A vizsgálat részeként a vizsgáló felfújja a vizsgált vastagbelet levegővel, hogy növelje a vastagbél lumenét a vastagbél jobb láthatósága érdekében.
A befújás következtében az intrabdominalis nyomás is megnő.
az intrabdominális nyomás növekedése növelheti az intraokuláris nyomást.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az intraokuláris nyomás növekedését a kolonoszkópia előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció egészséges vizsgázók, rutin kolonoszkópiás vizsgálaton esnek át.
Mindegyiknek nincs szembetegsége, és a családban előfordult glükóma.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor.
- Gasztroenterológus által kolonoszkópiás vizsgálatra utalt betegek.
- Azok a betegek, akik érdeklődnek a vizsgálatban való részvétel iránt, és tájékozott beleegyező nyilatkozatot tudnak aláírni.
Kizárási kritériumok:
- Glaukóma családi története - elsőfokú rokonok.
- Ismert szembetegségben szenvedő betegek, kivéve a fénytörést.
- Szemfarmakológiai kezelésben részesülő betegek.
- Az oxibuprokain-hidroklorid cseppekre ismert allergiás betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az intraokuláris nyomás növekedése
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC-0125-14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .