- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02321722
Effekten af koloskopi på intraokulært tryk
8. maj 2018 opdateret af: Ilan Kent, Meir Medical Center
Grøn stær er en øjensygdom, der beskadiger synsnerven, den forårsager blindhed, hvis den ikke diagnosticeres og behandles korrekt.
Den største risikofaktor for udvikling og progression af glaukom er øget intraokulært tryk.
Koloskopi er en af de mest udførte screeningsundersøgelser i verden.
Det bruges til at opdage tyktarmskræft i de tidlige stadier.
Som en del af denne undersøgelse puster undersøgeren den inspicerede tyktarm op med luft for at øge tyktarmens lumen for bedre visualisering af tyktarmen.
Som en konsekvens af insufflationen stiger det intrabdominale tryk også.
stigningen i det intrabdominale tryk kan øge det intraokulære tryk.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den intraokulære trykstigning, mens der udføres koloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er raske eksaminander, der gennemgår rutinemæssig koloskopiundersøgelse.
Alle har ingen øjensygdom og familiehistorie med glukom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18.
- Patienter henvist af en gastroenterolog til en koloskopiundersøgelse.
- Patienter, der er interesserede i at deltage i denne undersøgelse, og som er i stand til at underskrive et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Familiehistorie om glaukom - første grads slægtninge.
- Patienter med kendt øjensygdom, ekskl. refraktion.
- Patienter, der modtager øjenfarmakologisk behandling.
- Patienter med kendte allergier over for Oxybuprocaine Hydrochloride dråber.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forøgelse af intraokulært tryk
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2014
Først opslået (Skøn)
22. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC-0125-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulært tryk
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetGrå stær | Phakic Intraocular Lens ExplantationHolland