- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02321722
Die Auswirkung der Koloskopie auf den Augeninnendruck
8. Mai 2018 aktualisiert von: Ilan Kent, Meir Medical Center
Glaukom ist eine Augenkrankheit, die den Sehnerv schädigt und zur Erblindung führt, wenn sie nicht richtig diagnostiziert und behandelt wird.
Der Hauptrisikofaktor für die Entstehung und das Fortschreiten eines Glaukoms ist ein erhöhter Augeninnendruck.
Die Koloskopie ist eine der weltweit am häufigsten durchgeführten Vorsorgeuntersuchungen.
Es dient der Früherkennung von Darmkrebs.
Im Rahmen dieser Untersuchung bläst der Untersucher den untersuchten Dickdarm mit Luft auf, um das Dickdarmlumen zu vergrößern und so den Dickdarm besser sichtbar zu machen.
Als Folge der Insufflation steigt auch der intraabdominale Druck.
Der Anstieg des intrabdominalen Drucks könnte den Augeninnendruck erhöhen.
Ziel dieser Studie ist es, den Anstieg des Augeninnendrucks während der Durchführung einer Koloskopie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus gesunden Probanden, die sich einer routinemäßigen Koloskopieuntersuchung unterziehen.
Alle haben keine Augenerkrankung und haben in der Familienanamnese ein Glukom.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18.
- Patienten, die von einem Gastroenterologen zu einer Koloskopie-Untersuchung überwiesen werden.
- Patienten, die an einer Teilnahme an dieser Studie interessiert sind und eine Einverständniserklärung unterzeichnen können.
Ausschlusskriterien:
- Familiengeschichte von Glaukom – Verwandte ersten Grades.
- Patienten mit bekannter Augenerkrankung, ausgenommen Refraktion.
- Patienten, die eine augenpharmakologische Behandlung erhalten.
- Patienten mit bekannten Allergien gegen Oxybuprocainhydrochlorid-Tropfen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anstieg des Augeninnendrucks
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC-0125-14
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