Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková studie dýchacích cest k predikci velikosti endotracheální trubice u anestetizovaných pediatrických pacientů

4. června 2017 aktualizováno: Raviwon Atisook, Siriraj Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda ultrazvuková studie dýchacích cest k predikci velikosti endotracheální trubice u anestetizovaných pediatrických pacientů je lepší než vzorec velikosti trubice

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie má porovnat metody výběru velikosti endotracheální trubice bez manžety u dětských pacientů mezi konvenční formulí založenou na věku a ultrazvukovým měřením subglotického průměru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thajsko, 10700
        • Raviwon Atisook

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 1-6 let
  • Třída ASA 1-2
  • Volitelná chirurgie
  • GA s orální endotracheální kanylou bez manžety

Kritéria vyloučení:

  • Potenciálně obtížná vzdušná cesta z historie a fyzické zkoušky
  • Alergie na ultrazvukový gel
  • šíjová hmota
  • nestabilní životní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk
Pomocí ultrazvukového měření subglotické oblasti vyberte velikost endotracheální trubice
Použití ultrazvuku k určení velikosti endotracheální trubice
Žádný zásah: Vzorec
Použití Coleova vzorce k výběru velikosti endotracheální trubice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správná velikost endotracheální trubice
Časové okno: 1 rok
Klinicky fit endotracheální trubice s netěsností při 20-25 cmH2O
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace subglotického průměru a správné velikosti endotracheální trubice
Časové okno: 1 rok
Korelace subglotického průměru měřeného ultrazvukem a správné velikosti endotracheální trubice stanovené klinicky.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raviwon Atisook, Department of anesthesiology siriraj hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RAti-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Předplatit