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Ultraschalluntersuchung der Atemwege zur Vorhersage der Endotrachealtubusgröße bei anästhesierten pädiatrischen Patienten

4. Juni 2017 aktualisiert von: Raviwon Atisook, Siriraj Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Ultraschalluntersuchung der Atemwege die Größe des Endotrachealtubus bei anästhesierten pädiatrischen Patienten besser vorhersagen kann als die Formel für die Tubusgröße

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll die Methoden zur Auswahl der Größe eines Endotrachealtubus ohne Manschette bei pädiatrischen Patienten vergleichen zwischen herkömmlicher altersbasierter Formel und Ultraschallmessung des subglottischen Durchmessers.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Raviwon Atisook

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 1–6 Jahre
  • ASA-Klasse 1-2
  • Wahlchirurgie
  • GA mit oralem Endotrachealtubus ohne Manschette

Ausschlusskriterien:

  • Potenziell schwieriger Atemweg aufgrund von Anamnese und körperlicher Untersuchung
  • Allergie-Ti-Ultraschallgel
  • Nackenmasse
  • instabiles Vitalzeichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall
Verwendung einer Ultraschallmessung des subglottischen Bereichs zur Auswahl der Endotrachealtubusgröße
Diagnosetest: Ultraschall
Mithilfe von Ultraschall wird die Größe des Endotrachealtubus bestimmt
Kein Eingriff: Formel
Verwendung der Cole-Formel zur Auswahl der Endotrachealtubusgröße

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtige Größe des Endotrachealtubus
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinischer Sitz des Endotrachealtubus mit Leck bei 20–25 cmH2O
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des subglottischen Durchmessers und der richtigen Größe des Endotrachealtubus
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation des mittels Ultraschall gemessenen subglottischen Durchmessers und der richtigen Größe des Endotrachealtubus, bestimmt durch die klinische Passform.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Siriraj Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Raviwon Atisook, Department of anesthesiology siriraj hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAti-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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