Ultraljudsstudie av luftvägarna för att förutsäga endotrakealtubstorlek hos sövda pediatriska patienter
4 juni 2017 uppdaterad av: Raviwon Atisook, Siriraj Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om ultraljudsstudie av luftvägarna för att förutsäga endotrakeal tubstorlek hos sövda pediatriska patienter bättre än tubstorleksformeln
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är att jämföra metoderna för att välja endotrakealtubstorlek utan manschetter hos pediatriska patienter mellan konventionell åldersbaserad formel och ultraljudsmätning av subglottisk diameter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
- Raviwon Atisook
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 1-6 år
- ASA klass 1-2
- Elektiv kirurgi
- GA med oral uncuff endotrakealtub
Exklusions kriterier:
- Potentiellt svårt luftväg från historia och fysisk undersökning
- Allergy ti ultraljudsgel
- halsmassa
- instabila vitala tecken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljud
Använd ultraljudsmätning av det subglottiska området för att välja endotrakealtubstorlek
|
Använda ultraljud för att bestämma storleken på endotrakealtuben
|
|
Inget ingripande: Formel
Använder Coles formel för att välja endotrakealtubstorlek
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rätt storlek på endotrakealtuben
Tidsram: 1 år
|
Klinisk passning av endotrakealtub med läcka vid 20-25 cmH2O
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan subglottisk diameter och endotrakealtub av rätt storlek
Tidsram: 1 år
|
Korrelation mellan subglottisk diameter mätt med ultraljud och endotrakealtub av rätt storlek bestämt genom klinisk passning.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raviwon Atisook, Department of anesthesiology siriraj hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2014
Första postat (Uppskatta)
22 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RAti-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .