Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydstudie av luftveiene for å forutsi størrelsen på endotrakealrør hos bedøvede pediatriske pasienter

4. juni 2017 oppdatert av: Raviwon Atisook, Siriraj Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om ultralydstudie av luftveiene for å forutsi endotrakeal tubestørrelse hos bedøvede pediatriske pasienter bedre enn tubestørrelsesformelen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal sammenligne metodene for å velge endotrakeal tubestørrelse uten mansjett hos pediatriske pasienter mellom konvensjonell aldersbasert formel og ultralydmåling av subglottisk diameter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Thailand, 10700
        • Raviwon Atisook

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 1-6 år
  • ASA klasse 1-2
  • Elektiv kirurgi
  • GA med oral uncuff endotracheal tube

Ekskluderingskriterier:

  • Potensielt vanskelig luftvei fra historie og fysisk eksamen
  • Allergi til ultralyd gel
  • nakkemasse
  • ustabilt livstegn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd
Ved hjelp av ultralydmåling av det subglottiske området for å velge endotrakeal tubestørrelse
Diagnostisk test: Ultralyd
Bruk av ultralyd for å bestemme størrelsen på endotrakealtuben
Ingen inngripen: Formel
Ved å bruke Coles formel for å velge endotrakeal tubestørrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktig størrelse på endotrakealtuben
Tidsramme: 1 år
Klinisk tilpasning av endotrakealtube med lekkasje ved 20-25 cmH2O
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av subglottisk diameter og riktig størrelse endotrakealtube
Tidsramme: 1 år
Korrelasjon av subglottisk diameter målt ved ultralyd og riktig størrelse endotrakealtube bestemt ved klinisk tilpasning.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Siriraj Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raviwon Atisook, Department of anesthesiology siriraj hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RAti-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere