Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ultrasonograficzne dróg oddechowych w celu przewidywania rozmiaru rurki dotchawiczej u znieczulonych pacjentów pediatrycznych

4 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Raviwon Atisook, Siriraj Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy badanie ultrasonograficzne dróg oddechowych pozwala lepiej przewidzieć rozmiar rurki intubacyjnej u znieczulonych pacjentów pediatrycznych niż wzór na rozmiar rurki

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie metod doboru rozmiaru rurki dotchawiczej bez mankietu u pacjentów pediatrycznych pomiędzy konwencjonalną formułą opartą na wieku a ultrasonograficznym pomiarem średnicy podgłośniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Tajlandia, 10700
        • Raviwon Atisook

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 1-6 lat
  • ASA klasa 1-2
  • Planowana operacja
  • GA z rurką intubacyjną bez mankietu

Kryteria wyłączenia:

  • Potencjalnie trudna droga powietrzna z historii i badania fizykalnego
  • Żel do ultrasonografii dla alergików
  • masa szyi
  • niestabilny znak życiowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Wykorzystanie ultrasonograficznego pomiaru okolicy podgłośniowej do doboru rozmiaru rurki dotchawiczej
Zastosowanie ultradźwięków do określenia rozmiaru rurki dotchawiczej
Brak interwencji: Formuła
Wykorzystanie wzoru Cole'a do doboru rozmiaru rurki dotchawiczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwy rozmiar rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: 1 rok
Klinicznie dopasowana rurka dotchawicza z nieszczelnością przy 20-25 cmH2O
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja średnicy podgłośniowej i odpowiedniej średnicy rurki intubacyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
Korelacja średnicy podgłośniowej mierzonej ultrasonograficznie z właściwą wielkością rurki dotchawiczej ustaloną na podstawie dopasowania klinicznego.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raviwon Atisook, Department of anesthesiology siriraj hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAti-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Subskrybuj