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Studio ecografico delle vie aeree per prevedere le dimensioni del tubo endotracheale nei pazienti pediatrici anestetizzati

4 giugno 2017 aggiornato da: Raviwon Atisook, Siriraj Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se lo studio ecografico delle vie aeree per prevedere la dimensione del tubo endotracheale nei pazienti pediatrici anestetizzati sia migliore della formula della dimensione del tubo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha lo scopo di confrontare i metodi di selezione delle dimensioni del tubo endotracheale non cuffiato nei pazienti pediatrici tra la formula convenzionale basata sull'età e la misurazione ecografica del diametro sottoglottico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Tailandia, 10700
        • Raviwon Atisook

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 1-6 anni
  • ASA classe 1-2
  • Chirurgia elettiva
  • GA con tubo endotracheale orale non cuffiato

Criteri di esclusione:

  • Potenziale via aerea difficile dall'anamnesi e dall'esame fisico
  • Gel per ultrasuoni per allergie ti
  • massa del collo
  • segno vitale instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ultrasuoni
Utilizzo della misurazione ecografica dell'area sottoglottica per scegliere la dimensione del tubo endotracheale
Test diagnostico: Ultrasuoni
Utilizzando gli ultrasuoni per determinare la dimensione del tubo endotracheale
Nessun intervento: Formula
Utilizzando la formula di Cole per scegliere la dimensione del tubo endotracheale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione corretta del tubo endotracheale
Lasso di tempo: 1 anno
Clinicamente idoneo del tubo endotracheale con perdita a 20-25 cmH2O
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra diametro sottoglottico e tubo endotracheale di dimensioni adeguate
Lasso di tempo: 1 anno
Correlazione del diametro sottoglottico misurato mediante ultrasuoni e del tubo endotracheale di dimensioni adeguate determinato dall'adattamento clinico.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Siriraj Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Raviwon Atisook, Department of anesthesiology siriraj hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAti-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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