- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02321956
Estudo ultrassonográfico das vias aéreas para prever o tamanho do tubo endotraqueal em pacientes pediátricos anestesiados
4 de junho de 2017 atualizado por: Raviwon Atisook, Siriraj Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se o estudo ultrassonográfico das vias aéreas pode prever o tamanho do tubo endotraqueal em pacientes pediátricos anestesiados melhor do que a fórmula do tamanho do tubo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é comparar os métodos de seleção do tamanho do tubo endotraqueal sem balonete em pacientes pediátricos entre a fórmula convencional baseada na idade e a medição ultrassonográfica do diâmetro subglótico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Tailândia, 10700
- Raviwon Atisook
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 1-6 anos
- ASA classe 1-2
- Cirurgia eletiva
- GA com tubo endotraqueal uncuff oral
Critério de exclusão:
- Possível via aérea difícil a partir da história e do exame físico
- Gel para ultrassom Allergy ti
- massa no pescoço
- sinal vital instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassom
Usando a medição de ultrassom da área subglótica para escolher o tamanho do tubo endotraqueal
|
Usando o ultrassom para determinar o tamanho do tubo endotraqueal
|
|
Sem intervenção: Fórmula
Usando a fórmula de Cole para escolher o tamanho do tubo endotraqueal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho adequado do tubo endotraqueal
Prazo: 1 ano
|
Ajuste clínico do tubo endotraqueal com vazamento a 20-25 cmH2O
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação do diâmetro subglótico e tubo endotraqueal de tamanho adequado
Prazo: 1 ano
|
Correlação do diâmetro subglótico medido por ultrassom e tamanho adequado do tubo endotraqueal determinado pela adaptação clínica.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raviwon Atisook, Department of anesthesiology siriraj hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RAti-001
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