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Estudo ultrassonográfico das vias aéreas para prever o tamanho do tubo endotraqueal em pacientes pediátricos anestesiados

4 de junho de 2017 atualizado por: Raviwon Atisook, Siriraj Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se o estudo ultrassonográfico das vias aéreas pode prever o tamanho do tubo endotraqueal em pacientes pediátricos anestesiados melhor do que a fórmula do tamanho do tubo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é comparar os métodos de seleção do tamanho do tubo endotraqueal sem balonete em pacientes pediátricos entre a fórmula convencional baseada na idade e a medição ultrassonográfica do diâmetro subglótico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bangkoknoi
      • Bangkok, Bangkoknoi, Tailândia, 10700
        • Raviwon Atisook

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 1-6 anos
  • ASA classe 1-2
  • Cirurgia eletiva
  • GA com tubo endotraqueal uncuff oral

Critério de exclusão:

  • Possível via aérea difícil a partir da história e do exame físico
  • Gel para ultrassom Allergy ti
  • massa no pescoço
  • sinal vital instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassom
Usando a medição de ultrassom da área subglótica para escolher o tamanho do tubo endotraqueal
Usando o ultrassom para determinar o tamanho do tubo endotraqueal
Sem intervenção: Fórmula
Usando a fórmula de Cole para escolher o tamanho do tubo endotraqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho adequado do tubo endotraqueal
Prazo: 1 ano
Ajuste clínico do tubo endotraqueal com vazamento a 20-25 cmH2O
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do diâmetro subglótico e tubo endotraqueal de tamanho adequado
Prazo: 1 ano
Correlação do diâmetro subglótico medido por ultrassom e tamanho adequado do tubo endotraqueal determinado pela adaptação clínica.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Raviwon Atisook, Department of anesthesiology siriraj hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RAti-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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