Étude échographique des voies respiratoires pour prédire la taille du tube endotrachéal chez les patients pédiatriques anesthésiés
4 juin 2017 mis à jour par: Raviwon Atisook, Siriraj Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si l'étude échographique des voies respiratoires pour prédire la taille du tube endotrachéal chez les patients pédiatriques anesthésiés est meilleure que la formule de taille du tube
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à comparer les méthodes de sélection de la taille du tube endotrachéal sans ballonnet chez les patients pédiatriques entre la formule conventionnelle basée sur l'âge et la mesure échographique du diamètre sous-glottique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkoknoi
-
Bangkok, Bangkoknoi, Thaïlande, 10700
- Raviwon Atisook
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 1-6 ans
- ASA classe 1-2
- Chirurgie élective
- GA avec tube endotrachéal oral sans ballonnet
Critère d'exclusion:
- Voie aérienne potentiellement difficile à cause de l'anamnèse et de l'examen physique
- Gel à ultrasons allergie ti
- masse du cou
- signe vital instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ultrason
Utilisation de la mesure par ultrasons de la zone sous-glottique pour choisir la taille du tube endotrachéal
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Utilisation de l'échographie pour déterminer la taille du tube endotrachéal
|
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Aucune intervention: Formule
Utilisation de la formule de Cole pour choisir la taille du tube endotrachéal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille appropriée du tube endotrachéal
Délai: 1 an
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Ajustement clinique du tube endotrachéal avec fuite à 20-25 cmH2O
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du diamètre sous-glottique et du tube endotrachéal de taille appropriée
Délai: 1 an
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Corrélation du diamètre sous-glottique mesuré par échographie et d'un tube endotrachéal de taille appropriée déterminé par l'adéquation clinique.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raviwon Atisook, Department of anesthesiology siriraj hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2014
Première publication (Estimation)
22 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RAti-001
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