Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová předporodní péče: Síla vrstevníků pro zvýšení návštěvnosti kvalifikovaných porodů v Achham, Nepál

22. června 2021 aktualizováno: Possible
Na nepálském venkově jsou hlavními příčinami nedostatečného využívání kvalifikované porodní péče chudoba, špatná sociální podpora a nedostatečné plánování porodů. Na základě podobných programů, které prokazatelně zlepšují výsledky matek a novorozenců, jsme navrhli skupinový program prenatální péče, který využívá participativní proces učení a jednání k zapojení žen do identifikace a řešení problémů s přístupem ke službám mateřské péče a k vytvoření podpůrné sociální sítě. Plánujeme otestovat program skupinové prenatální péče, který změní předporodní péči třemi hlavními způsoby: 1) provádět péči ve skupinovém prostředí se ženami odpovídající gestačnímu věku, 2) začlenit participativní učení a akci a 3) poskytovat odborné a facilitované vrstevníky. poradenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence skupinové prenatální péče si klade za cíl zlepšit míru institucionálních porodů a dokončení péče ANC prostřednictvím zlepšení přijatelnosti skupinové péče, znalostí o zdraví matek a novorozenců, vlastní účinnosti, sociální podpory a plánování porodu.

Cíl 1: Posoudit vliv skupinové prenatální péče na ústavní porodnost prostřednictvím prospektivní studie s využitím dat ze sčítání komunitních domácností. Sekundárním výstupem bude dokončení základního balíčku ANC; novorozenecká úmrtnost; procento předčasných porodů; procento mrtvě narozených dětí; a procento porodů malých pro gestační věk (SGA).

  • Hypotéza 1: Skupina ANC zvýší institucionální porodnost o 5 % během jednoho roku.
  • Hypotéza 2: Skupina ANC zvýší dokončení 4 návštěv ANC o 5 % během jednoho roku.
  • Hypotéza 3: Skupina ANC sníží kojeneckou úmrtnost o 5 % během jednoho roku.
  • Hypotéza 4: Skupina ANC sníží míru prevalence poporodní antikoncepce o 5 % během jednoho roku.
  • Hypotéza 5: Skupina ANC sníží během jednoho roku míru mrtvorozenosti o 5 %.
  • Hypotéza 6: Skupina ANC sníží perinatální mortalitu o 5 % během jednoho roku.
  • Hypotéza 7: Skupina ANC sníží kombinovanou kojeneckou úmrtnost a míru porodnosti o 5 % během jednoho roku.

Cíl 2: Posoudit mechanismy implementace skupinové prenatální péče prostřednictvím kvantitativních zúčastněných průzkumů, kvalitativních diskusí ve skupinách a rozhovorů s klíčovými informátory.

  • Hypotéza 1: Skupinová prenatální péče bude pro účastníky i poskytovatele přijatelná a upřednostňována před individuální péčí.
  • Hypotéza 2: Skupinová prenatální péče zvýší přístup těhotných pacientek k porodním službám a jejich využití prostřednictvím lepších znalostí, vlastní účinnosti, sociální podpory a plánování porodu.

Cíl 3: Zpráva o klíčových aspektech implementačního procesu: náklady, lidské zdroje, logistika a věrnost skupinového předporodního programu pro modelování obsahu a participativních procesů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Achham
      • Bayaplata, Achham, Nepál
        • Bayalpata Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk 15-49 let
  • Obyvatel 14 vesnických shluků ve studijní lokalitě
  • Intervenční kohorta: méně než 24 týdnů těhotenství před prvním sezením skupinové prenatální péče.

Kritéria vyloučení:

  • Intervenční kohorta: více než 24 týdnů těhotenství před prvním skupinovým sezením prenatální péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční kohorta
Pro skupinovou intervenci předporodní péče použijeme kohortu 60 žen z intervenčních vesnických klastrů.
Jiný: Skupinová prenatální péče
Skupinová intervence předporodní péče porovná těhotné ženy podle gestačního věku v seskupení intervenčních vesnic a přiřadí je do skupinových sezení, které usnadňují zaměstnanci místní zdravotnické kliniky.
Aktivní komparátor: Kontrolní kohorta
Jako aktivní srovnání použijeme kohortu 60 žen z kontrolních vesnických shluků.
Jiný: Individuální předporodní péče
Těhotné ženy v kontrolních vesnických klastrech budou mít individuální sezení předporodní péče se svým poskytovatelem zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Institucionální porodnost
Časové okno: 1 rok
Očekáváme, že počet těhotných žen z intervenčních vesnických klastrů, které rodí ve zdravotnickém zařízení, vzroste o 5 % oproti kontrole.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kojenecká úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Očekáváme, že kojenecká úmrtnost bude o 5 % nižší u dětí z intervenční kohorty ve srovnání s kontrolou.
1 rok
Míra prevalence poporodní antikoncepce
Časové okno: 1 rok
Očekáváme, že míra prevalence poporodní antikoncepce bude o 5 % vyšší u žen z intervenční kohorty ve srovnání s kontrolou.
1 rok
Procento dokončení 4 návštěv předporodní péče
Časové okno: 1 rok
Očekáváme, že o 5 % více žen v intervenční kohortě dokončí všechny 4 návštěvy předporodní péče ve srovnání s kontrolou.
1 rok
Míra porodnosti
Časové okno: 1 rok
Očekáváme, že míra mrtvorozenosti bude v intervenční kohortě o 5 % nižší ve srovnání s kontrolou.
1 rok
Perinatální úmrtnost
Časové okno: 1 rok
Očekáváme, že perinatální úmrtnost bude v intervenční kohortě o 5 % nižší ve srovnání s kontrolou.
1 rok
Kombinovaná kojenecká úmrtnost a mrtvorozenost
Časové okno: 1 rok
Očekáváme, že kombinovaná kojenecká úmrtnost a míra mrtvorozenosti bude u intervenční kohorty ve srovnání s kontrolou o 5 % nižší
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Possible

Spolupracovníci

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David Citrin, PhD, MPH, Possible
  • Studijní židle: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
  • Vrchní vyšetřovatel: Duncan Maru, MD, PhD, Possible

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GroupANCnyaya

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit