Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assistenza prenatale di gruppo: il potere dei pari per aumentare l'assistenza qualificata al parto ad Achham, in Nepal

22 giugno 2021 aggiornato da: Possible
Nel Nepal rurale, i principali fattori di sottoutilizzo dell'assistenza qualificata al parto sono la povertà, lo scarso sostegno sociale e un'inadeguata pianificazione del parto. Attingendo da programmi simili che hanno dimostrato di migliorare i risultati materni e neonatali, abbiamo progettato un programma di assistenza prenatale di gruppo che utilizza un apprendimento partecipativo e un processo di azione per coinvolgere le donne nell'identificazione e nella risoluzione dei problemi di accesso ai servizi di assistenza alla maternità e creare una rete sociale di supporto. Abbiamo in programma di testare un programma di assistenza prenatale di gruppo che cambierà l'assistenza prenatale in tre modi principali: 1) condurre l'assistenza in un contesto di gruppo con donne della stessa età gestazionale, 2) incorporare l'apprendimento e l'azione partecipativi e 3) fornire esperti e facilitati tra pari Consulenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento di assistenza prenatale di gruppo mira a migliorare i tassi di parto istituzionale e il completamento dell'assistenza ANC migliorando l'accettabilità dell'assistenza di gruppo, la conoscenza della salute materna e neonatale, l'autoefficacia, il supporto sociale e la pianificazione del parto.

Obiettivo 1: valutare l'effetto dell'assistenza prenatale di gruppo sui tassi di natalità istituzionali attraverso uno studio prospettico utilizzando i dati del censimento delle famiglie della comunità. I risultati secondari saranno il completamento del pacchetto ANC di base; tasso di mortalità neonatale; percentuale di nati prematuri; percentuale di nati morti; e percentuale di nascite in età gestazionale (SGA).

  • Ipotesi 1: il gruppo ANC aumenterà i tassi di natalità istituzionali del 5% in un anno.
  • Ipotesi 2: il gruppo ANC aumenterà il completamento di 4 visite ANC del 5% in un anno.
  • Ipotesi 3: L'ANC di gruppo ridurrà il tasso di mortalità infantile del 5% in un anno.
  • Ipotesi 4: L'ANC di gruppo ridurrà il tasso di prevalenza dei contraccettivi postpartum del 5% in un anno.
  • Ipotesi 5: L'ANC di gruppo ridurrà il tasso di natimortalità del 5% in un anno.
  • Ipotesi 6: L'ANC di gruppo ridurrà il tasso di mortalità perinatale del 5% in un anno.
  • Ipotesi 7: L'ANC di gruppo ridurrà la mortalità infantile combinata e il tasso di natimortalità del 5% in un anno.

Obiettivo 2: Valutare i meccanismi di attuazione dell'assistenza prenatale di gruppo attraverso misure di indagine quantitativa dei partecipanti, discussioni di focus group qualitativi e interviste a informatori chiave.

  • Ipotesi 1: l'assistenza prenatale di gruppo sarà accettabile per partecipanti e fornitori e preferita all'assistenza individuale.
  • Ipotesi 2: l'assistenza prenatale di gruppo aumenterà l'accesso e l'utilizzo dei servizi di parto da parte delle pazienti incinte attraverso una migliore conoscenza, autoefficacia, supporto sociale e pianificazione del parto.

Obiettivo 3: Relazione sugli aspetti chiave del processo di attuazione: costi, risorse umane, logistica e fedeltà del programma prenatale di gruppo per modellare contenuti e processi partecipativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Achham
      • Bayaplata, Achham, Nepal
        • Bayalpata Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età 15-49 anni
  • Residente di 14 gruppi di villaggi nel sito di studio
  • Coorte di intervento: meno di 24 settimane di gestazione prima della prima sessione di assistenza prenatale di gruppo.

Criteri di esclusione:

  • Coorte di intervento: più di 24 settimane di gestazione prima della prima sessione di assistenza prenatale di gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte di intervento
Useremo una coorte di 60 donne provenienti da gruppi di villaggi di intervento per l'intervento di assistenza prenatale di gruppo.
Altro: Assistenza prenatale di gruppo
L'intervento di assistenza prenatale di gruppo abbinerà le donne incinte per età gestazionale nei cluster del villaggio di intervento e le assegnerà a sessioni di gruppo di pari facilitate dal personale della clinica sanitaria locale.
Comparatore attivo: Coorte di controllo
Useremo una coorte di 60 donne provenienti da gruppi di villaggi di controllo come confronto attivo.
Altro: Assistenza prenatale individuale
Le donne incinte nei gruppi dei villaggi di controllo avranno sessioni individuali di assistenza prenatale con il loro medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di natalità istituzionale
Lasso di tempo: 1 anno
Prevediamo che il numero di donne incinte dei villaggi di intervento che partoriranno in una struttura sanitaria aumenterà del 5% rispetto al gruppo di controllo.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità infantile
Lasso di tempo: 1 anno
Ci aspettiamo che il tasso di mortalità infantile sia inferiore del 5% tra i bambini delle donne della coorte di intervento rispetto al controllo.
1 anno
Tassi di prevalenza dei contraccettivi postpartum
Lasso di tempo: 1 anno
Ci aspettiamo che il tasso di prevalenza dei contraccettivi postpartum sia superiore del 5% tra le donne della coorte di intervento rispetto al controllo.
1 anno
Percentuale di completamento di 4 visite prenatali
Lasso di tempo: 1 anno
Prevediamo che il 5% in più di donne nella coorte di intervento completerà tutte e 4 le visite di assistenza prenatale rispetto al controllo.
1 anno
Tasso di natimortalità
Lasso di tempo: 1 anno
Prevediamo che il tasso di natimortalità sarà inferiore del 5% nella coorte di intervento rispetto al controllo.
1 anno
Tasso di mortalità perinatale
Lasso di tempo: 1 anno
Ci aspettiamo che il tasso di mortalità perinatale sarà inferiore del 5% nella coorte di intervento rispetto al controllo.
1 anno
Mortalità infantile combinata e tasso di nati morti
Lasso di tempo: 1 anno
Prevediamo che la mortalità infantile combinata e il tasso di natimortalità saranno inferiori del 5% nella coorte di intervento rispetto al controllo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Possible

Collaboratori

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: David Citrin, PhD, MPH, Possible
  • Cattedra di studio: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
  • Investigatore principale: Duncan Maru, MD, PhD, Possible

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GroupANCnyaya

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza prenatale

Prove cliniche su Assistenza prenatale di gruppo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi