Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa opieka przedporodowa: siła rówieśników w zwiększaniu wykwalifikowanej obecności przy porodzie w Achham w Nepalu

22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Possible
Na wiejskich obszarach Nepalu głównymi czynnikami powodującymi niedostateczne wykorzystanie wykwalifikowanej pomocy przy porodzie są ubóstwo, słabe wsparcie społeczne i nieodpowiednie planowanie porodu. Czerpiąc z podobnych programów, które, jak wykazano, poprawiają wyniki matek i noworodków, opracowaliśmy program grupowej opieki przedporodowej, który wykorzystuje partycypacyjny proces uczenia się i działania, aby zaangażować kobiety w identyfikowanie i rozwiązywanie problemów z dostępem do usług opieki położniczej oraz stworzyć wspierającą sieć społeczną. Planujemy przetestować program grupowej opieki przedporodowej, który zmieni opiekę przedporodową na trzy główne sposoby: 1) prowadzenie opieki w grupie z kobietami dobranymi pod względem wieku ciążowego, 2) włączenie uczenia się i działań partycypacyjnych oraz 3) zapewnienie eksperckich i ułatwionych rówieśników doradztwo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupowa interwencja opieki przedporodowej ma na celu poprawę wskaźników porodów instytucjonalnych i zakończenia opieki ANC poprzez poprawę akceptowalności opieki grupowej, wiedzy na temat zdrowia matki i noworodka, poczucia własnej skuteczności, wsparcia społecznego i planowania porodu.

Cel 1: Ocena wpływu grupowej opieki przedporodowej na wskaźniki urodzeń w instytucjach poprzez badanie prospektywne z wykorzystaniem danych ze spisu gospodarstw domowych. Drugorzędnymi rezultatami będzie ukończenie podstawowego pakietu ANC; śmiertelność noworodków; odsetek porodów przedwczesnych; odsetek martwych urodzeń; oraz odsetek urodzeń za małych w stosunku do wieku ciążowego (SGA).

  • Hipoteza 1: Grupa ANC zwiększy instytucjonalne wskaźniki urodzeń o 5% w ciągu jednego roku.
  • Hipoteza 2: Grupa ANC zwiększy ukończenie 4 wizyt ANC o 5% w ciągu jednego roku.
  • Hipoteza 3: Grupa ANC zmniejszy śmiertelność niemowląt o 5% w ciągu jednego roku.
  • Hipoteza 4: Grupa ANC zmniejszy wskaźnik rozpowszechnienia antykoncepcji poporodowej o 5% w ciągu jednego roku.
  • Hipoteza 5: Grupa ANC zmniejszy wskaźnik martwych urodzeń o 5% w ciągu jednego roku.
  • Hipoteza 6: Grupa ANC zmniejszy śmiertelność okołoporodową o 5% w ciągu jednego roku.
  • Hipoteza 7: Grupa ANC zmniejszy łączną śmiertelność niemowląt i odsetek martwych urodzeń o 5% w ciągu jednego roku.

Cel 2: Ocena mechanizmów wdrażania grupowej opieki przedporodowej za pomocą ilościowych ankiet uczestników, jakościowych dyskusji grupowych i wywiadów z kluczowymi informatorami.

  • Hipoteza 1: Grupowa opieka przedporodowa będzie akceptowana przez uczestniczki i świadczeniodawców i będzie preferowana w stosunku do opieki indywidualnej.
  • Hipoteza 2: Grupowa opieka przedporodowa zwiększy dostęp pacjentek w ciąży do usług porodowych i korzystanie z nich poprzez lepszą wiedzę, poczucie własnej skuteczności, wsparcie społeczne i planowanie porodu.

Cel 3: Sprawozdanie na temat kluczowych aspektów procesu wdrażania: kosztów, zasobów ludzkich, logistyki i wierności grupowego programu przedporodowego w celu modelowania treści i procesów partycypacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Achham
      • Bayaplata, Achham, Nepal
        • Bayalpata Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Wiek 15-49 lat
  • Mieszkaniec 14 skupisk wsi na badanym obszarze
  • Kohorta interwencyjna: mniej niż 24 tydzień ciąży przed pierwszą grupową sesją opieki przedporodowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kohorta interwencyjna: ponad 24 tydzień ciąży przed pierwszą grupową sesją opieki przedporodowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta interwencyjna
Do grupowej interwencji opieki przedporodowej wykorzystamy kohortę 60 kobiet z klastrów wsi interwencyjnych.
Inny: Grupowa Opieka Przedporodowa
Grupowa interwencja opieki przedporodowej dopasuje kobiety w ciąży do wieku ciążowego w klastrach w wioskach interwencyjnych i przydzieli je do sesji grup rówieśniczych prowadzonych przez personel lokalnej kliniki opieki zdrowotnej.
Aktywny komparator: Kohorta kontrolna
Jako aktywne porównanie użyjemy kohorty 60 kobiet z kontrolnych klastrów wiosek.
Inny: Indywidualna Opieka Przedporodowa
Kobiety w ciąży w klastrach w wioskach kontrolnych będą miały indywidualne sesje opieki przedporodowej ze swoim lekarzem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instytucjonalny wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 1 rok
Oczekujemy, że liczba kobiet w ciąży z klastrów wsi interwencyjnych, które rodzą w placówce opieki zdrowotnej, wzrośnie o 5% w porównaniu z grupą kontrolną.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności noworodków
Ramy czasowe: 1 rok
Oczekujemy, że śmiertelność niemowląt będzie o 5% niższa wśród dzieci kobiet z kohorty interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
1 rok
Wskaźniki rozpowszechnienia antykoncepcji poporodowej
Ramy czasowe: 1 rok
Oczekujemy, że wskaźnik rozpowszechnienia antykoncepcji poporodowej będzie o 5% wyższy wśród kobiet z kohorty interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
1 rok
Procent realizacji 4 wizyt w opiece przedporodowej
Ramy czasowe: 1 rok
Oczekujemy, że 5% więcej kobiet w kohorcie interwencyjnej ukończy wszystkie 4 wizyty w ramach opieki przedporodowej w porównaniu z grupą kontrolną.
1 rok
Wskaźnik martwych urodzeń
Ramy czasowe: 1 rok
Oczekujemy, że wskaźnik martwych urodzeń będzie o 5% niższy w kohorcie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
1 rok
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: 1 rok
Oczekujemy, że wskaźnik śmiertelności okołoporodowej będzie o 5% niższy w kohorcie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
1 rok
Łączna śmiertelność niemowląt i wskaźnik martwych urodzeń
Ramy czasowe: 1 rok
Oczekujemy, że łączna śmiertelność niemowląt i odsetek martwych urodzeń będą o 5% niższe w kohorcie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Possible

Współpracownicy

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: David Citrin, PhD, MPH, Possible
  • Krzesło do nauki: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
  • Główny śledczy: Duncan Maru, MD, PhD, Possible

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GroupANCnyaya

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj