- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02330887
Ryhmäsiivoushoito: ikätovereiden voimat ammattitaitoisen synnytysmäärän lisäämiseksi Achhamissa, Nepalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmän synnytyshoidon interventiolla pyritään parantamaan laitossynnytysten ja ANC-hoidon valmistumista parantamalla ryhmähoidon hyväksyttävyyttä, äitien ja vastasyntyneiden terveystietoa, itsetehokkuutta, sosiaalista tukea ja synnytyksen suunnittelua.
Tavoite 1: Arvioi ryhmän synnytyshoidon vaikutusta laitosten syntyvyyteen prospektiivisen tutkimuksen avulla, jossa käytetään kotitalouslaskentatietoja. Toissijaiset tulokset ovat ANC-peruspaketin valmistuminen; vastasyntyneiden kuolleisuusaste; ennenaikaisten synnytysten prosenttiosuus; kuolleena syntyneiden prosenttiosuus; ja pienissä raskausiässä (SGA) syntyneiden prosenttiosuus.
- Hypoteesi 1: Ryhmä ANC lisää instituutioiden syntyvyyttä 5 % yhden vuoden aikana.
- Hypoteesi 2: Ryhmän ANC lisää 4 ANC-käynnin valmistumista 5 % yhden vuoden aikana.
- Hypoteesi 3: Ryhmän ANC vähentää imeväiskuolleisuutta 5 % yhden vuoden aikana.
- Hypoteesi 4: Ryhmän ANC vähentää synnytyksen jälkeistä ehkäisyä 5 %:lla yhden vuoden aikana.
- Hypoteesi 5: Ryhmän ANC vähentää kuolleena syntyvyyttä 5 % yhden vuoden aikana.
- Hypoteesi 6: Ryhmän ANC vähentää perinataalista kuolleisuutta 5 % yhden vuoden aikana.
- Hypoteesi 7: Ryhmän ANC vähentää yhdistettyä imeväiskuolleisuutta ja kuolleena syntyvyyttä 5 % yhden vuoden aikana.
Tavoite 2: Arvioi ryhmän synnytyshoidon toteutusmekanismeja kvantitatiivisten osallistujakyselyiden, laadullisten fokusryhmäkeskustelujen ja avaininformanttihaastattelujen avulla.
- Hypoteesi 1: Ryhmän synnytyshoito on osallistujien ja palveluntarjoajien hyväksyttävissä, ja se on parempi kuin yksilöllinen hoito.
- Hypoteesi 2: Ryhmäsikaushoito lisää raskaana olevien potilaiden toimituspalveluiden saatavuutta ja hyödyntämistä parantamalla tietämystä, itsetehokkuutta, sosiaalista tukea ja synnytyssuunnittelua.
Tavoite 3: Raportti toteutusprosessin tärkeimmistä näkökohdista: kustannukset, henkilöstöresurssit, logistiikka ja ryhmän synnytysohjelman tarkkuus sisällön ja osallistumisprosessien mallintamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Achham
-
Bayaplata, Achham, Nepal
- Bayalpata Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 15-49 vuotta
- Opintoalueen 14 kyläklusterin asukas
- Interventiokohortti: alle 24 raskausviikkoa ennen ensimmäistä ryhmän synnytystä edeltävää hoitokertaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Interventiokohortti: yli 24 raskausviikkoa ennen ensimmäistä ryhmän synnytystä edeltävää hoitokertaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventiokohortti
Käytämme 60 naisen kohorttia interventiokyläklustereista ryhmässä synnytyshoidon interventioon.
|
Ryhmän synnytyshoidon interventiossa sovitetaan raskaana olevat naiset raskausiän mukaan interventiokyläklustereihin ja osoitetaan heidät vertaisryhmäistuntoihin paikallisen terveydenhuollon henkilökunnan vetämänä.
|
Active Comparator: Kontrollikohortti
Käytämme aktiivisena vertailuna 60 naisen kohorttia kontrollikyläklustereista.
|
Kontrollikyläklustereiden raskaana oleville naisille järjestetään yksilöllisiä synnytystä edeltäviä hoitokertoja terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Institutionaalinen syntyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Odotamme terveydenhuoltolaitoksessa synnyttävien interventiokyläklustereiden raskaana olevien naisten määrän kasvavan 5 % kontrolliin verrattuna.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapsikuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Odotamme imeväiskuolleisuuden olevan 5 % pienempi interventiokohortin naisten vauvoilla verrattuna kontrolliin.
|
1 vuosi
|
Synnytyksen jälkeisten ehkäisyvalmisteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Odotamme synnytyksen jälkeisen ehkäisyn esiintyvyyden olevan 5 % korkeampi interventiokohortin naisilla verrattuna kontrolliin.
|
1 vuosi
|
Valmistumisprosentti 4 synnytyshoidon käynnistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Odotamme, että 5 % enemmän naisia interventiokohortissa suorittaa kaikki 4 synnytyshoidon käyntiä kontrolliin verrattuna.
|
1 vuosi
|
Kuolleena syntyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Odotamme, että kuolleena syntyvyys on 5 % pienempi interventiokohortissa verrattuna kontrolliin.
|
1 vuosi
|
Perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Odotamme, että perinataalinen kuolleisuusaste on 5 % pienempi interventiokohortissa verrattuna kontrolliin.
|
1 vuosi
|
Yhdistetty imeväiskuolleisuus ja kuolleena syntyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Odotamme, että yhdistetty imeväiskuolleisuus ja kuolleena syntyvyys on 5 % pienempi interventiokohortissa verrattuna kontrolliin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Citrin, PhD, MPH, Possible
- Opintojen puheenjohtaja: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
- Päätutkija: Duncan Maru, MD, PhD, Possible
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harsha Bangura A, Nirola I, Thapa P, Citrin D, Belbase B, Bogati B, B K N, Khadka S, Kunwar L, Halliday S, Choudhury N, Schwarz R, Adhikari M, Kalaunee SP, Rising S, Maru D, Maru S. Measuring fidelity, feasibility, costs: an implementation evaluation of a cluster-controlled trial of group antenatal care in rural Nepal. Reprod Health. 2020 Jan 17;17(1):5. doi: 10.1186/s12978-019-0840-4.
- Thapa P, Bangura AH, Nirola I, Citrin D, Belbase B, Bogati B, Nirmala BK, Khadka S, Kunwar L, Halliday S, Choudhury N, Ozonoff A, Tenpa J, Schwarz R, Adhikari M, Kalaunee SP, Rising S, Maru D, Maru S. The power of peers: an effectiveness evaluation of a cluster-controlled trial of group antenatal care in rural Nepal. Reprod Health. 2019 Oct 22;16(1):150. doi: 10.1186/s12978-019-0820-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GroupANCnyaya
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen hoito
-
University of ArkansasRekrytointiKōmmour Prenatal Marshallenin raskaana olevien naisten joukossaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Ryhmän synnytyshoito
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrytointiGlukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Raskausajan diabetes | Metabolinen sairausSingapore
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Valmis
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Washington University School of MedicineIlmoittautuminen kutsustaRaskaus | Raskausajan diabetesYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineIlmoittautuminen kutsustaRaskauteen liittyvä | Perinataalinen masennusYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiLiikunta | Sydämen kuntoutus | TerveysvalmennusYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoFogarty International Center of the National Institute of HealthValmisKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenYhdysvallat, Senegal
-
OrganogenesisValmis