Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsprenatale zorg: de kracht van leeftijdsgenoten voor het vergroten van geschoolde geboortebegeleiding in Achham, Nepal

22 juni 2021 bijgewerkt door: Possible
Op het platteland van Nepal zijn armoede, slechte sociale ondersteuning en ontoereikende geboorteplanning de belangrijkste oorzaken van de onderbenutting van geschoolde geboortebegeleiding. Op basis van vergelijkbare programma's waarvan is aangetoond dat ze de uitkomsten voor moeders en pasgeborenen verbeteren, hebben we een groepsprogramma voor prenatale zorg ontworpen dat een participatief leer- en actieproces gebruikt om vrouwen te betrekken bij het identificeren en oplossen van problemen bij de toegang tot kraamzorgdiensten en het creëren van een ondersteunend sociaal netwerk. We zijn van plan om een ​​programma voor prenatale zorg in groepen te testen dat de prenatale zorg op drie belangrijke manieren zal veranderen: 1) zorg verlenen in groepsverband met vrouwen die qua zwangerschapsduur overeenkomen, 2) participerend leren en actie integreren, en 3) deskundige en gefaciliteerde peer advisering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De groepsinterventie voor prenatale zorg heeft tot doel het aantal institutionele bevallingen en de voltooiing van de ANC-zorg te verbeteren door de aanvaardbaarheid van groepszorg, de kennis over de gezondheid van moeders en pasgeborenen, zelfeffectiviteit, sociale ondersteuning en geboorteplanning te verbeteren.

Doelstelling 1: Beoordeel het effect van prenatale zorg in een groep op de geboortecijfers in instellingen door middel van een prospectieve studie met behulp van gegevens uit volkstellingen van huishoudens. Secundaire uitkomsten zijn voltooiing van het basis ANC-pakket; neonatale sterftecijfer; percentage vroeggeboorten; percentage doodgeborenen; en het percentage kleine zwangerschapsduur (SGA) geboorten.

  • Hypothese 1: Groeps-ANC zal de geboortecijfers binnen een jaar met 5% verhogen.
  • Hypothese 2: Groep ANC zal de voltooiing van 4 ANC-bezoeken verhogen met 5% over een jaar.
  • Hypothese 3: Groeps-ANC zal de kindersterfte in een jaar tijd met 5% verminderen.
  • Hypothese 4: Groeps-ANC zal de prevalentie van postpartum-anticonceptie in een jaar tijd met 5% verminderen.
  • Hypothese 5: Groeps-ANC zal het aantal doodgeboorten in een jaar tijd met 5% verminderen.
  • Hypothese 6: Groeps-ANC zal het perinatale sterftecijfer in één jaar tijd met 5% verminderen.
  • Hypothese 7: Groeps-ANC zal de gecombineerde kindersterfte en doodgeboorte in een jaar tijd met 5% verminderen.

Doelstelling 2: Beoordeel de implementatiemechanismen van prenatale zorg in groepen door middel van kwantitatieve deelnemersonderzoeken, kwalitatieve focusgroepdiscussies en interviews met sleutelinformanten.

  • Hypothese 1: Zwangerschapszorg in groepsverband is acceptabel voor deelnemers en zorgverleners en heeft de voorkeur boven individuele zorg.
  • Hypothese 2: Groepsprenatale zorg zal de toegang tot en het gebruik van bezorgdiensten door zwangere patiënten vergroten door verbeterde kennis, zelfredzaamheid, sociale steun en geboorteplanning.

Doelstelling 3: Rapporteren over de belangrijkste aspecten van het implementatieproces: kosten, personeel, logistiek en betrouwbaarheid van het prenatale programma van de groep om inhoud en participatieve processen te modelleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
    • Achham
      • Bayaplata, Achham, Nepal
        • Bayalpata Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw
  • Leeftijd 15-49 jaar oud
  • Inwoner van 14 dorpsclusters op studielocatie
  • Interventiecohort: minder dan 24 weken zwangerschap voorafgaand aan de eerste groep prenatale zorgsessie.

Uitsluitingscriteria:

  • Interventiecohort: meer dan 24 weken zwangerschap voorafgaand aan de eerste groep prenatale zorgsessie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Cohort
Voor de groepsinterventie prenatale zorg gebruiken we een cohort van 60 vrouwen uit interventiedorpclusters.
Ander: Groepsprenatale zorg
De groepsinterventie voor prenatale zorg zal zwangere vrouwen matchen op basis van zwangerschapsduur in de clusters van interventiedorpen en ze toewijzen aan peer group-sessies die worden gefaciliteerd door personeel van de lokale gezondheidskliniek.
Actieve vergelijker: Controle cohort
We gebruiken een cohort van 60 vrouwen uit controledorpsclusters als actieve vergelijking.
Ander: Individuele prenatale zorg
Zwangere vrouwen in controledorpclusters krijgen individuele prenatale zorgsessies met hun zorgverlener.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Institutioneel geboortecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar
We verwachten dat het aantal zwangere vrouwen uit interventiedorpen die in een zorginstelling bevallen met 5% zal toenemen ten opzichte van de controlegroep.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kindersterftecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar
We verwachten dat het kindersterftecijfer 5% lager zal zijn bij de baby's uit het interventiecohort vrouwen in vergelijking met de controlegroep.
1 jaar
Prevalentiecijfers voor postpartum anticonceptie
Tijdsspanne: 1 jaar
We verwachten dat de prevalentie van postpartum-anticonceptie 5% hoger zal zijn bij vrouwen in het interventiecohort dan in de controlegroep.
1 jaar
Voltooiingspercentage van 4 prenatale zorgbezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
We verwachten dat 5% meer vrouwen in het interventiecohort alle 4 prenatale zorgbezoeken zullen afleggen in vergelijking met de controlegroep.
1 jaar
Doodgeboortecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar
We verwachten dat het percentage doodgeboorten 5% lager zal zijn in het interventiecohort in vergelijking met de controlegroep.
1 jaar
Perinataal sterftecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar
We verwachten dat de perinatale sterfte 5% lager zal zijn in het interventiecohort dan in de controlegroep.
1 jaar
Gecombineerde kindersterfte en doodgeboorte
Tijdsspanne: 1 jaar
We verwachten dat het gecombineerde kindersterfte- en doodgeboortecijfer 5% lager zal zijn in het interventiecohort in vergelijking met de controlegroep
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Possible

Medewerkers

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: David Citrin, PhD, MPH, Possible
  • Studie stoel: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
  • Hoofdonderzoeker: Duncan Maru, MD, PhD, Possible

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GroupANCnyaya

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prenatale zorg

Klinische onderzoeken op Groepsprenatale zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren