- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02330887
Cuidado pré-natal em grupo: o poder dos colegas para aumentar a assistência qualificada ao parto em Achham, Nepal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção de cuidados pré-natais em grupo visa melhorar as taxas de parto institucional e conclusão dos cuidados de CPN através da melhoria da aceitabilidade dos cuidados de grupo, conhecimento da saúde materna e neonatal, auto-eficácia, apoio social e planeamento do parto.
Objetivo 1: Avaliar o efeito do atendimento pré-natal em grupo nas taxas de natalidade institucional por meio de um estudo prospectivo usando dados do censo domiciliar da comunidade. Os resultados secundários serão a conclusão do pacote básico de CPN; taxa de mortalidade neonatal; percentual de partos prematuros; porcentagem de natimortos; e porcentagem de nascimentos pequenos para a idade gestacional (PIG).
- Hipótese 1: O Grupo ANC aumentará as taxas de natalidade institucional em 5% ao longo de um ano.
- Hipótese 2: Grupo ANC aumentará a conclusão de 4 visitas ANC em 5% ao longo de um ano.
- Hipótese 3: Grupo ANC reduzirá a taxa de mortalidade infantil em 5% ao longo de um ano.
- Hipótese 4: Grupo ANC reduzirá a taxa de prevalência de anticoncepcionais pós-parto em 5% ao longo de um ano.
- Hipótese 5: Grupo ANC reduzirá a taxa de natimortalidade em 5% em um ano.
- Hipótese 6: Grupo ANC reduzirá a taxa de mortalidade perinatal em 5% ao longo de um ano.
- Hipótese 7: O grupo ANC reduzirá a taxa combinada de mortalidade infantil e natimortalidade em 5% ao longo de um ano.
Objetivo 2: Avaliar os mecanismos de implementação de cuidados pré-natais em grupo por meio de medidas quantitativas de pesquisa com participantes, discussões qualitativas em grupos focais e entrevistas com informantes-chave.
- Hipótese 1: Os cuidados pré-natais em grupo serão aceitáveis para os participantes e provedores, e preferidos aos cuidados individuais.
- Hipótese 2: O atendimento pré-natal em grupo aumentará o acesso e a utilização dos serviços de parto por parte das gestantes por meio de conhecimento aprimorado, autoeficácia, apoio social e planejamento do parto.
Objetivo 3: Relatar os principais aspectos do processo de implementação: custos, recursos humanos, logística e fidelidade do programa pré-natal em grupo para modelar conteúdos e processos participativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Achham
-
Bayaplata, Achham, Nepal
- Bayalpata Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Idade 15-49 anos
- Residente de 14 agrupamentos de aldeias no local de estudo
- Coorte de intervenção: menos de 24 semanas de gestação antes da primeira sessão de pré-natal em grupo.
Critério de exclusão:
- Coorte de intervenção: mais de 24 semanas de gestação antes da primeira sessão de pré-natal em grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Coorte de intervenção
Usaremos uma coorte de 60 mulheres de agrupamentos de aldeias de intervenção para a intervenção de cuidados pré-natais em grupo.
|
A intervenção de cuidados pré-natais em grupo combinará mulheres grávidas por idade gestacional nos agrupamentos de aldeias de intervenção e as designará para sessões de grupos de pares facilitadas pelo pessoal da clínica de saúde local.
|
Comparador Ativo: Coorte de controle
Usaremos uma coorte de 60 mulheres de grupos de aldeias de controle como uma comparação ativa.
|
As mulheres grávidas nos grupos de aldeias de controle terão sessões individuais de cuidados pré-natais com seu profissional de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de natalidade institucional
Prazo: 1 ano
|
Esperamos que o número de mulheres grávidas de agrupamentos de aldeias de intervenção que dão à luz em uma unidade de saúde aumente em 5% em comparação com o controle.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de mortalidade infantil
Prazo: 1 ano
|
Esperamos que a taxa de mortalidade infantil seja 5% menor entre os bebês das mulheres da coorte de intervenção em comparação com o controle.
|
1 ano
|
Taxas de prevalência de anticoncepcionais pós-parto
Prazo: 1 ano
|
Esperamos que a taxa de prevalência de contraceptivos pós-parto seja 5% maior entre as mulheres da coorte de intervenção em comparação com o controle.
|
1 ano
|
Porcentagem de conclusão de 4 consultas pré-natais
Prazo: 1 ano
|
Esperamos que 5% mais mulheres na coorte de intervenção completem todas as 4 consultas pré-natais em comparação com o controle.
|
1 ano
|
Taxa de natimortos
Prazo: 1 ano
|
Esperamos que a taxa de natimortalidade seja 5% menor entre a coorte de intervenção em comparação com o controle.
|
1 ano
|
Taxa de mortalidade perinatal
Prazo: 1 ano
|
Esperamos que a taxa de mortalidade perinatal seja 5% menor entre a coorte de intervenção em comparação com o controle.
|
1 ano
|
Mortalidade infantil combinada e taxa de natimortos
Prazo: 1 ano
|
Esperamos que a taxa combinada de mortalidade infantil e natimortalidade seja 5% menor entre a coorte de intervenção em comparação com o controle
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: David Citrin, PhD, MPH, Possible
- Cadeira de estudo: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
- Investigador principal: Duncan Maru, MD, PhD, Possible
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Harsha Bangura A, Nirola I, Thapa P, Citrin D, Belbase B, Bogati B, B K N, Khadka S, Kunwar L, Halliday S, Choudhury N, Schwarz R, Adhikari M, Kalaunee SP, Rising S, Maru D, Maru S. Measuring fidelity, feasibility, costs: an implementation evaluation of a cluster-controlled trial of group antenatal care in rural Nepal. Reprod Health. 2020 Jan 17;17(1):5. doi: 10.1186/s12978-019-0840-4.
- Thapa P, Bangura AH, Nirola I, Citrin D, Belbase B, Bogati B, Nirmala BK, Khadka S, Kunwar L, Halliday S, Choudhury N, Ozonoff A, Tenpa J, Schwarz R, Adhikari M, Kalaunee SP, Rising S, Maru D, Maru S. The power of peers: an effectiveness evaluation of a cluster-controlled trial of group antenatal care in rural Nepal. Reprod Health. 2019 Oct 22;16(1):150. doi: 10.1186/s12978-019-0820-8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GroupANCnyaya
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