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Cuidado pré-natal em grupo: o poder dos colegas para aumentar a assistência qualificada ao parto em Achham, Nepal

22 de junho de 2021 atualizado por: Possible
Na zona rural do Nepal, os principais impulsionadores da subutilização da assistência qualificada ao parto são a pobreza, o baixo apoio social e o planejamento inadequado do parto. Com base em programas semelhantes que comprovadamente melhoram os resultados maternos e neonatais, criamos um programa de atendimento pré-natal em grupo que usa um processo participativo de aprendizado e ação para envolver as mulheres na identificação e solução de problemas de acesso aos serviços de atendimento à maternidade e criar uma rede social de apoio. Planejamos testar um programa de atendimento pré-natal em grupo que mudará o atendimento pré-natal de três maneiras principais: 1) realizar atendimento em um ambiente de grupo com mulheres pareadas por idade gestacional, 2) incorporar aprendizado e ação participativos e 3) fornecer assistência especializada e facilitada por pares aconselhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção de cuidados pré-natais em grupo visa melhorar as taxas de parto institucional e conclusão dos cuidados de CPN através da melhoria da aceitabilidade dos cuidados de grupo, conhecimento da saúde materna e neonatal, auto-eficácia, apoio social e planeamento do parto.

Objetivo 1: Avaliar o efeito do atendimento pré-natal em grupo nas taxas de natalidade institucional por meio de um estudo prospectivo usando dados do censo domiciliar da comunidade. Os resultados secundários serão a conclusão do pacote básico de CPN; taxa de mortalidade neonatal; percentual de partos prematuros; porcentagem de natimortos; e porcentagem de nascimentos pequenos para a idade gestacional (PIG).

  • Hipótese 1: O Grupo ANC aumentará as taxas de natalidade institucional em 5% ao longo de um ano.
  • Hipótese 2: Grupo ANC aumentará a conclusão de 4 visitas ANC em 5% ao longo de um ano.
  • Hipótese 3: Grupo ANC reduzirá a taxa de mortalidade infantil em 5% ao longo de um ano.
  • Hipótese 4: Grupo ANC reduzirá a taxa de prevalência de anticoncepcionais pós-parto em 5% ao longo de um ano.
  • Hipótese 5: Grupo ANC reduzirá a taxa de natimortalidade em 5% em um ano.
  • Hipótese 6: Grupo ANC reduzirá a taxa de mortalidade perinatal em 5% ao longo de um ano.
  • Hipótese 7: O grupo ANC reduzirá a taxa combinada de mortalidade infantil e natimortalidade em 5% ao longo de um ano.

Objetivo 2: Avaliar os mecanismos de implementação de cuidados pré-natais em grupo por meio de medidas quantitativas de pesquisa com participantes, discussões qualitativas em grupos focais e entrevistas com informantes-chave.

  • Hipótese 1: Os cuidados pré-natais em grupo serão aceitáveis ​​para os participantes e provedores, e preferidos aos cuidados individuais.
  • Hipótese 2: O atendimento pré-natal em grupo aumentará o acesso e a utilização dos serviços de parto por parte das gestantes por meio de conhecimento aprimorado, autoeficácia, apoio social e planejamento do parto.

Objetivo 3: Relatar os principais aspectos do processo de implementação: custos, recursos humanos, logística e fidelidade do programa pré-natal em grupo para modelar conteúdos e processos participativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2184

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Achham
      • Bayaplata, Achham, Nepal
        • Bayalpata Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade 15-49 anos
  • Residente de 14 agrupamentos de aldeias no local de estudo
  • Coorte de intervenção: menos de 24 semanas de gestação antes da primeira sessão de pré-natal em grupo.

Critério de exclusão:

  • Coorte de intervenção: mais de 24 semanas de gestação antes da primeira sessão de pré-natal em grupo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte de intervenção
Usaremos uma coorte de 60 mulheres de agrupamentos de aldeias de intervenção para a intervenção de cuidados pré-natais em grupo.
A intervenção de cuidados pré-natais em grupo combinará mulheres grávidas por idade gestacional nos agrupamentos de aldeias de intervenção e as designará para sessões de grupos de pares facilitadas pelo pessoal da clínica de saúde local.
Comparador Ativo: Coorte de controle
Usaremos uma coorte de 60 mulheres de grupos de aldeias de controle como uma comparação ativa.
As mulheres grávidas nos grupos de aldeias de controle terão sessões individuais de cuidados pré-natais com seu profissional de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de natalidade institucional
Prazo: 1 ano
Esperamos que o número de mulheres grávidas de agrupamentos de aldeias de intervenção que dão à luz em uma unidade de saúde aumente em 5% em comparação com o controle.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade infantil
Prazo: 1 ano
Esperamos que a taxa de mortalidade infantil seja 5% menor entre os bebês das mulheres da coorte de intervenção em comparação com o controle.
1 ano
Taxas de prevalência de anticoncepcionais pós-parto
Prazo: 1 ano
Esperamos que a taxa de prevalência de contraceptivos pós-parto seja 5% maior entre as mulheres da coorte de intervenção em comparação com o controle.
1 ano
Porcentagem de conclusão de 4 consultas pré-natais
Prazo: 1 ano
Esperamos que 5% mais mulheres na coorte de intervenção completem todas as 4 consultas pré-natais em comparação com o controle.
1 ano
Taxa de natimortos
Prazo: 1 ano
Esperamos que a taxa de natimortalidade seja 5% menor entre a coorte de intervenção em comparação com o controle.
1 ano
Taxa de mortalidade perinatal
Prazo: 1 ano
Esperamos que a taxa de mortalidade perinatal seja 5% menor entre a coorte de intervenção em comparação com o controle.
1 ano
Mortalidade infantil combinada e taxa de natimortos
Prazo: 1 ano
Esperamos que a taxa combinada de mortalidade infantil e natimortalidade seja 5% menor entre a coorte de intervenção em comparação com o controle
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: David Citrin, PhD, MPH, Possible
  • Cadeira de estudo: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
  • Investigador principal: Duncan Maru, MD, PhD, Possible

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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