Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos terhesgondozás: a társak ereje a szakképzett születésszám növelésében Achhamben, Nepálban

2021. június 22. frissítette: Possible
A vidéki Nepálban a szegénység, a rossz szociális támogatás és a nem megfelelő születési tervezés a fő hajtóereje a szakképzett szülések kihasználatlanságának. Hasonló programokból merítve, amelyekről kimutatták, hogy javítják az anyai és újszülöttkori eredményeket, olyan csoportos terhesgondozási programot terveztünk, amely részvételen alapuló tanulási és cselekvési folyamatot alkalmaz, hogy bevonja a nőket a szülési szolgáltatásokhoz való hozzáféréssel kapcsolatos problémák azonosításába és megoldásába, és támogató közösségi hálózatot hozzon létre. Tervezzük egy csoportos terhesgondozási program tesztelését, amely három fő módon változtatja meg a terhesgondozást: 1) csoportos gondozást végzünk nőkkel a terhességi korhoz igazodva, 2) beépítjük a részvételen alapuló tanulást és cselekvést, és 3) szakértői és támogatott társakat biztosítunk. tanácsadás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A csoportos terhesgondozási beavatkozás célja, hogy javítsa az intézeti szülés és az ANC-ellátás befejezésének arányát a csoportos ellátás elfogadhatóságának, az anyai és újszülött egészségügyi ismereteknek, az önhatékonyságnak, a szociális támogatásnak és a szüléstervezésnek a javításán keresztül.

1. Célkitűzés: A csoportos terhesgondozás hatásának felmérése az intézményi születési arányszámra prospektív tanulmány segítségével, közösségi háztartási népszámlálási adatok felhasználásával. A másodlagos eredmény az alap ANC csomag befejezése lesz; újszülöttkori halálozási arány; a koraszülések százalékos aránya; a halvaszületések százalékos aránya; és a kis terhességi korú (SGA) születések százalékos aránya.

  • 1. hipotézis: Az ANC csoport egy év alatt 5%-kal növeli az intézményi születési arányokat.
  • 2. hipotézis: A csoportos ANC egy év alatt 5%-kal növeli a 4 ANC látogatás elvégzését.
  • 3. hipotézis: Az ANC csoport egy év alatt 5%-kal csökkenti a csecsemőhalandóságot.
  • 4. hipotézis: Az ANC csoport egy év alatt 5%-kal csökkenti a szülés utáni fogamzásgátlás előfordulási arányát.
  • 5. hipotézis: Az ANC csoport egy év alatt 5%-kal csökkenti a halvaszületési arányt.
  • 6. hipotézis: Az ANC csoport egy év alatt 5%-kal csökkenti a perinatális halálozási arányt.
  • 7. hipotézis: Az ANC csoport egy év alatt 5%-kal csökkenti a kombinált csecsemőhalandóságot és halvaszületési arányt.

2. Célkitűzés: A csoportos terhesgondozás megvalósítási mechanizmusainak felmérése kvantitatív résztvevői felmérések, kvalitatív fókuszcsoportos megbeszélések és kulcsinformátori interjúk segítségével.

  • 1. hipotézis: A csoportos terhesgondozás elfogadható lesz a résztvevők és a szolgáltatók számára, és előnyösebb lesz az egyéni ellátással szemben.
  • 2. hipotézis: A csoportos terhesgondozás növeli a várandós betegek szállítási szolgáltatásokhoz való hozzáférését és igénybevételét a jobb ismeretek, az önhatékonyság, a szociális támogatás és a szüléstervezés révén.

3. cél: Jelentés a megvalósítási folyamat kulcsfontosságú szempontjairól: költségek, emberi erőforrások, logisztika és a csoportos szülés előtti program hűsége a tartalom és a részvételi folyamatok modellezésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2184

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Achham
      • Bayaplata, Achham, Nepál
        • Bayalpata Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 15-49 éves korig
  • 14 falusi klaszter lakója a tanulóhelyen
  • Beavatkozási kohorsz: kevesebb, mint 24 hetes terhesség az első csoportos terhesgondozás előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Beavatkozási kohorsz: több mint 24 hetes terhesség az első csoportos terhesgondozás előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási kohorsz
60 nőből álló csoportot fogunk használni az intervenciós falusi klaszterekből a csoportos terhesgondozási beavatkozáshoz.
A csoportos terhesgondozási beavatkozás a várandós nőket a terhességi kor szerint egyezteti az intervenciós falusi klaszterekben, és kortárscsoportos foglalkozásokra osztja őket, amelyeket a helyi egészségügyi klinika személyzete segít.
Aktív összehasonlító: Kontroll kohorsz
Aktív összehasonlításként egy 60 nőből álló csoportot fogunk használni a kontroll falusi klaszterekből.
A kontroll falusi klaszterekben lévő terhes nők egyéni terhesgondozáson vesznek részt egészségügyi szolgáltatójukkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intézményi születési ráta
Időkeret: 1 év
Várakozásaink szerint az intervenciós falusi klaszterekből származó, egészségügyi intézményben szült várandós nők száma a kontrollhoz képest 5%-kal nő.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemőhalandósági ráta
Időkeret: 1 év
Várakozásaink szerint a csecsemőhalandóság 5%-kal alacsonyabb az intervenciós kohorsz nők csecsemői között a kontrollhoz képest.
1 év
A szülés utáni fogamzásgátlás előfordulási aránya
Időkeret: 1 év
Várakozásaink szerint a szülés utáni fogamzásgátló prevalencia aránya 5%-kal magasabb az intervenciós kohorsz nők körében a kontrollhoz képest.
1 év
4 terhesgondozási vizit teljesítési százaléka
Időkeret: 1 év
Várakozásaink szerint az intervenciós kohorszban 5%-kal több nő végzi el mind a 4 terhesgondozási látogatást a kontrollhoz képest.
1 év
Halvaszületési arány
Időkeret: 1 év
Várakozásaink szerint a halvaszületési arány 5%-kal alacsonyabb lesz az intervenciós kohorszban a kontrollhoz képest.
1 év
Perinatális halálozási arány
Időkeret: 1 év
Várakozásaink szerint a perinatális mortalitási ráta 5%-kal alacsonyabb lesz az intervenciós kohorszban a kontrollhoz képest.
1 év
Kombinált csecsemőhalandóság és halvaszületési arány
Időkeret: 1 év
Arra számítunk, hogy a kombinált csecsemőhalandóság és halvaszületési arány 5%-kal alacsonyabb lesz az intervenciós kohorszban a kontrollhoz képest
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: David Citrin, PhD, MPH, Possible
  • Tanulmányi szék: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
  • Kutatásvezető: Duncan Maru, MD, PhD, Possible

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhesgondozás

Klinikai vizsgálatok a Csoportos terhesgondozás

3
Iratkozz fel