- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02330887
Csoportos terhesgondozás: a társak ereje a szakképzett születésszám növelésében Achhamben, Nepálban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csoportos terhesgondozási beavatkozás célja, hogy javítsa az intézeti szülés és az ANC-ellátás befejezésének arányát a csoportos ellátás elfogadhatóságának, az anyai és újszülött egészségügyi ismereteknek, az önhatékonyságnak, a szociális támogatásnak és a szüléstervezésnek a javításán keresztül.
1. Célkitűzés: A csoportos terhesgondozás hatásának felmérése az intézményi születési arányszámra prospektív tanulmány segítségével, közösségi háztartási népszámlálási adatok felhasználásával. A másodlagos eredmény az alap ANC csomag befejezése lesz; újszülöttkori halálozási arány; a koraszülések százalékos aránya; a halvaszületések százalékos aránya; és a kis terhességi korú (SGA) születések százalékos aránya.
- 1. hipotézis: Az ANC csoport egy év alatt 5%-kal növeli az intézményi születési arányokat.
- 2. hipotézis: A csoportos ANC egy év alatt 5%-kal növeli a 4 ANC látogatás elvégzését.
- 3. hipotézis: Az ANC csoport egy év alatt 5%-kal csökkenti a csecsemőhalandóságot.
- 4. hipotézis: Az ANC csoport egy év alatt 5%-kal csökkenti a szülés utáni fogamzásgátlás előfordulási arányát.
- 5. hipotézis: Az ANC csoport egy év alatt 5%-kal csökkenti a halvaszületési arányt.
- 6. hipotézis: Az ANC csoport egy év alatt 5%-kal csökkenti a perinatális halálozási arányt.
- 7. hipotézis: Az ANC csoport egy év alatt 5%-kal csökkenti a kombinált csecsemőhalandóságot és halvaszületési arányt.
2. Célkitűzés: A csoportos terhesgondozás megvalósítási mechanizmusainak felmérése kvantitatív résztvevői felmérések, kvalitatív fókuszcsoportos megbeszélések és kulcsinformátori interjúk segítségével.
- 1. hipotézis: A csoportos terhesgondozás elfogadható lesz a résztvevők és a szolgáltatók számára, és előnyösebb lesz az egyéni ellátással szemben.
- 2. hipotézis: A csoportos terhesgondozás növeli a várandós betegek szállítási szolgáltatásokhoz való hozzáférését és igénybevételét a jobb ismeretek, az önhatékonyság, a szociális támogatás és a szüléstervezés révén.
3. cél: Jelentés a megvalósítási folyamat kulcsfontosságú szempontjairól: költségek, emberi erőforrások, logisztika és a csoportos szülés előtti program hűsége a tartalom és a részvételi folyamatok modellezésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Achham
-
Bayaplata, Achham, Nepál
- Bayalpata Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 15-49 éves korig
- 14 falusi klaszter lakója a tanulóhelyen
- Beavatkozási kohorsz: kevesebb, mint 24 hetes terhesség az első csoportos terhesgondozás előtt.
Kizárási kritériumok:
- Beavatkozási kohorsz: több mint 24 hetes terhesség az első csoportos terhesgondozás előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási kohorsz
60 nőből álló csoportot fogunk használni az intervenciós falusi klaszterekből a csoportos terhesgondozási beavatkozáshoz.
|
A csoportos terhesgondozási beavatkozás a várandós nőket a terhességi kor szerint egyezteti az intervenciós falusi klaszterekben, és kortárscsoportos foglalkozásokra osztja őket, amelyeket a helyi egészségügyi klinika személyzete segít.
|
Aktív összehasonlító: Kontroll kohorsz
Aktív összehasonlításként egy 60 nőből álló csoportot fogunk használni a kontroll falusi klaszterekből.
|
A kontroll falusi klaszterekben lévő terhes nők egyéni terhesgondozáson vesznek részt egészségügyi szolgáltatójukkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intézményi születési ráta
Időkeret: 1 év
|
Várakozásaink szerint az intervenciós falusi klaszterekből származó, egészségügyi intézményben szült várandós nők száma a kontrollhoz képest 5%-kal nő.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csecsemőhalandósági ráta
Időkeret: 1 év
|
Várakozásaink szerint a csecsemőhalandóság 5%-kal alacsonyabb az intervenciós kohorsz nők csecsemői között a kontrollhoz képest.
|
1 év
|
A szülés utáni fogamzásgátlás előfordulási aránya
Időkeret: 1 év
|
Várakozásaink szerint a szülés utáni fogamzásgátló prevalencia aránya 5%-kal magasabb az intervenciós kohorsz nők körében a kontrollhoz képest.
|
1 év
|
4 terhesgondozási vizit teljesítési százaléka
Időkeret: 1 év
|
Várakozásaink szerint az intervenciós kohorszban 5%-kal több nő végzi el mind a 4 terhesgondozási látogatást a kontrollhoz képest.
|
1 év
|
Halvaszületési arány
Időkeret: 1 év
|
Várakozásaink szerint a halvaszületési arány 5%-kal alacsonyabb lesz az intervenciós kohorszban a kontrollhoz képest.
|
1 év
|
Perinatális halálozási arány
Időkeret: 1 év
|
Várakozásaink szerint a perinatális mortalitási ráta 5%-kal alacsonyabb lesz az intervenciós kohorszban a kontrollhoz képest.
|
1 év
|
Kombinált csecsemőhalandóság és halvaszületési arány
Időkeret: 1 év
|
Arra számítunk, hogy a kombinált csecsemőhalandóság és halvaszületési arány 5%-kal alacsonyabb lesz az intervenciós kohorszban a kontrollhoz képest
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: David Citrin, PhD, MPH, Possible
- Tanulmányi szék: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
- Kutatásvezető: Duncan Maru, MD, PhD, Possible
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Harsha Bangura A, Nirola I, Thapa P, Citrin D, Belbase B, Bogati B, B K N, Khadka S, Kunwar L, Halliday S, Choudhury N, Schwarz R, Adhikari M, Kalaunee SP, Rising S, Maru D, Maru S. Measuring fidelity, feasibility, costs: an implementation evaluation of a cluster-controlled trial of group antenatal care in rural Nepal. Reprod Health. 2020 Jan 17;17(1):5. doi: 10.1186/s12978-019-0840-4.
- Thapa P, Bangura AH, Nirola I, Citrin D, Belbase B, Bogati B, Nirmala BK, Khadka S, Kunwar L, Halliday S, Choudhury N, Ozonoff A, Tenpa J, Schwarz R, Adhikari M, Kalaunee SP, Rising S, Maru D, Maru S. The power of peers: an effectiveness evaluation of a cluster-controlled trial of group antenatal care in rural Nepal. Reprod Health. 2019 Oct 22;16(1):150. doi: 10.1186/s12978-019-0820-8.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GroupANCnyaya
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terhesgondozás
-
University of ArkansasToborzásKōmmour Prenatal Marshallese terhes nők körébenEgyesült Államok
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...BefejezveObjektív hangszálmozgás-értékelés C-Mac Videolaryngoscope-val vs légúti ultrahang a Ca pajzsmirigybenIndia
-
Rajavithi HospitalBefejezveMetformin | CA EndometriumThaiföld
-
BioNTech Research & Development, Inc.MegszűntHasnyálmirigy karcinóma | Tumorok, amelyek kifejeződnek CA 19-9Egyesült Államok
-
Universiti Sains MalaysiaToborzásUrológiai betegségek | Hematuria | Hólyag Ca | HólyagkőMalaysia
Klinikai vizsgálatok a Csoportos terhesgondozás
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás