Gruppe fødselspleje: kammeraters kraft til at øge kvalificeret fødselsdeltagelse i Achham, Nepal
22. juni 2021 opdateret af: Possible
I landdistrikterne i Nepal er de vigtigste årsager til underudnyttelse af kvalificeret fødselsdeltagelse fattigdom, dårlig social støtte og utilstrækkelig fødselsplanlægning.
Med udgangspunkt i lignende programmer, som har vist sig at forbedre mødre- og neonatale resultater, har vi designet et gruppe-svangerplejeprogram, der bruger en deltagende lærings- og handlingsproces til at engagere kvinder i at identificere og løse problemer med at få adgang til barselsplejetjenester og skabe et understøttende socialt netværk.
Vi planlægger at teste et gruppe-svangerplejeprogram, der vil ændre svangreomsorgen på tre store måder: 1) udføre pleje i en gruppesammensætning med kvinder matchet efter svangerskabsalder, 2) inkorporere deltagende læring og handling og 3) give eksperter og faciliteret peer rådgivning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppeinterventionen til svangerskabspleje har til formål at forbedre antallet af institutionel fødsel og fuldførelse af ANC-pleje ved at forbedre accepten af gruppepleje, viden om mødres og neonatale sundhed, selveffektivitet, social støtte og fødselsplanlægning.
Mål 1: Vurdér effekten af gruppefødselspleje på institutionelle fødselsrater gennem en prospektiv undersøgelse ved hjælp af folketællingsdata fra lokalsamfundet. Sekundære resultater vil være færdiggørelsen af den grundlæggende ANC-pakke; neonatal dødelighed; procentdel af præmature fødsler; procentdel af dødfødsler; og procentdelen af fødsler, der er små til svangerskabsalderen (SGA).
- Hypotese 1: Gruppe ANC vil øge de institutionelle fødselsrater med 5 % over et år.
- Hypotese 2: Gruppe ANC vil øge gennemførelsen af 4 ANC-besøg med 5 % over et år.
- Hypotese 3: Gruppe ANC vil reducere spædbørnsdødeligheden med 5 % over et år.
- Hypotese 4: Gruppe ANC vil reducere prævalensraten for postpartum prævention med 5 % over et år.
- Hypotese 5: Gruppe ANC vil reducere antallet af dødfødsler med 5 % over et år.
- Hypotese 6: Gruppe ANC vil reducere den perinatale dødelighed med 5 % over et år.
- Hypotese 7: Gruppe ANC vil reducere den kombinerede spædbørnsdødelighed og dødfødsel med 5 % over et år.
Mål 2: Vurdere mekanismerne for implementering af gruppefødselspleje gennem kvantitative deltagerundersøgelsesforanstaltninger, kvalitative fokusgruppediskussioner og nøgleinformantinterviews.
- Hypotese 1: Gruppe svangrepleje vil være acceptabel for deltagere og udbydere og foretrækkes frem for individuel pleje.
- Hypotese 2: Gruppe svangrepleje vil øge gravide patienters adgang til og udnyttelse af leveringstjenester gennem forbedret viden, self-efficacy, social støtte og fødselsplanlægning.
Mål 3: Rapport om nøgleaspekter af implementeringsprocessen: omkostninger, menneskelige ressourcer, logistik og troskab i gruppens prænatale program til at modellere indhold og deltagelsesprocesser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2184
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Achham
-
Bayaplata, Achham, Nepal
- Bayalpata Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder 15-49 år
- Beboer i 14 landsbyklynger på studiested
- Interventionskohorte: mindre end 24 ugers drægtighed før første gruppesession til svangerskabspleje.
Ekskluderingskriterier:
- Interventionskohorte: mere end 24 ugers svangerskab forud for første gruppesession til svangerskabspleje.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionskohorte
Vi vil bruge en kohorte på 60 kvinder fra interventionslandsbyklynger til gruppens svangreindsats.
|
Gruppeinterventionen inden for svangerskabspleje vil matche gravide kvinder efter svangerskabsalder i interventionslandsbyklyngerne og tildele dem til peer-gruppesessioner faciliteret af lokale sundhedsklinikpersonale.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolkohorte
Vi vil bruge en kohorte på 60 kvinder fra kontrollandsbyklynger som en aktiv sammenligning.
|
Gravide kvinder i kontrol landsbyklynger vil have individuelle prænatal pleje sessioner med deres sundhedsplejerske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Institutionel fødselsrate
Tidsramme: 1 år
|
Vi forventer, at antallet af gravide kvinder fra interventionslandsbyklynger, der føder på et sundhedscenter, vil stige med 5 % sammenlignet med kontrol.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbørnsdødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Vi forventer, at spædbørnsdødeligheden er 5 % lavere blandt babyerne fra interventionskohortens kvinder sammenlignet med kontrolgruppen.
|
1 år
|
|
Prævalensrater for prævention efter fødsel
Tidsramme: 1 år
|
Vi forventer, at prævalensraten for prævention efter fødslen er 5 % højere blandt kvinder i interventionskohorten sammenlignet med kontrol.
|
1 år
|
|
Gennemførelsesprocent af 4 svangerskabsbesøg
Tidsramme: 1 år
|
Vi forventer, at 5 % flere kvinder i interventionskohorten vil gennemføre alle 4 svangerskabsbesøg sammenlignet med kontrollen.
|
1 år
|
|
Dødfødselsrate
Tidsramme: 1 år
|
Vi forventer, at dødfødselsraten vil være 5 % lavere blandt interventionskohorten sammenlignet med kontrol.
|
1 år
|
|
Perinatal dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Vi forventer, at den perinatale dødelighed vil være 5 % lavere blandt interventionskohorten sammenlignet med kontrol.
|
1 år
|
|
Kombineret spædbørnsdødelighed og dødfødselsrate
Tidsramme: 1 år
|
Vi forventer, at den kombinerede spædbørnsdødelighed og dødfødsel vil være 5 % lavere blandt interventionskohorten sammenlignet med kontrol
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: David Citrin, PhD, MPH, Possible
- Studiestol: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
- Ledende efterforsker: Duncan Maru, MD, PhD, Possible
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Harsha Bangura A, Nirola I, Thapa P, Citrin D, Belbase B, Bogati B, B K N, Khadka S, Kunwar L, Halliday S, Choudhury N, Schwarz R, Adhikari M, Kalaunee SP, Rising S, Maru D, Maru S. Measuring fidelity, feasibility, costs: an implementation evaluation of a cluster-controlled trial of group antenatal care in rural Nepal. Reprod Health. 2020 Jan 17;17(1):5. doi: 10.1186/s12978-019-0840-4.
- Thapa P, Bangura AH, Nirola I, Citrin D, Belbase B, Bogati B, Nirmala BK, Khadka S, Kunwar L, Halliday S, Choudhury N, Ozonoff A, Tenpa J, Schwarz R, Adhikari M, Kalaunee SP, Rising S, Maru D, Maru S. The power of peers: an effectiveness evaluation of a cluster-controlled trial of group antenatal care in rural Nepal. Reprod Health. 2019 Oct 22;16(1):150. doi: 10.1186/s12978-019-0820-8.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2014
Først opslået (Skøn)
5. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GroupANCnyaya
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .