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Schwangerschaftsvorsorge in der Gruppe: Die Macht der Gleichaltrigen zur Steigerung der qualifizierten Geburtsbeteiligung in Achham, Nepal

22. Juni 2021 aktualisiert von: Possible
Im ländlichen Nepal sind Armut, schlechte soziale Unterstützung und unzureichende Geburtsplanung die Hauptursachen für die unzureichende Nutzung qualifizierter Geburtshilfe. Basierend auf ähnlichen Programmen, die nachweislich die Ergebnisse von Müttern und Neugeborenen verbessern, haben wir ein Gruppenprogramm für die Schwangerschaftsvorsorge entwickelt, das einen partizipativen Lern- und Aktionsprozess nutzt, um Frauen in die Identifizierung und Lösung von Problemen beim Zugang zu Mutterschaftsdiensten einzubeziehen und ein unterstützendes soziales Netzwerk aufzubauen. Wir planen, ein Gruppen-Schwangerschaftsvorsorgeprogramm zu testen, das die Schwangerenvorsorge auf drei wesentliche Arten verändern wird: 1) Durchführung der Betreuung in einer Gruppenumgebung mit Frauen, die dem Gestationsalter entsprechen, 2) Einbeziehung von partizipativem Lernen und Handeln und 3) Bereitstellung von fachkundigem und moderiertem Peer Beratung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention zur Schwangerschaftsvorsorge in der Gruppe zielt darauf ab, die Rate der institutionellen Geburten und den Abschluss der ANC-Versorgung zu verbessern, indem die Akzeptanz der Gruppenversorgung, das Wissen über die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen, die Selbstwirksamkeit, die soziale Unterstützung und die Geburtsplanung verbessert werden.

Ziel 1: Bewertung der Wirkung der Schwangerschaftsvorsorge in der Gruppe auf institutionelle Geburtenraten durch eine prospektive Studie unter Verwendung von Volkszählungsdaten der kommunalen Haushalte. Sekundäre Ergebnisse sind der Abschluss des grundlegenden ANC-Pakets; Neugeborenensterblichkeitsrate; Prozentsatz Frühgeburten; Prozentsatz der Totgeburten; und Prozentsatz der Geburten, die klein für das Gestationsalter (SGA) sind.

  • Hypothese 1: Gruppen-ANC wird die institutionellen Geburtenraten über ein Jahr um 5 % erhöhen.
  • Hypothese 2: Gruppen-ANC wird den Abschluss von 4 ANC-Besuchen über ein Jahr um 5 % steigern.
  • Hypothese 3: Gruppe ANC wird die Säuglingssterblichkeitsrate über ein Jahr um 5 % senken.
  • Hypothese 4: Gruppe ANC wird die postpartale Kontrazeptiva-Prävalenzrate um 5 % über ein Jahr reduzieren.
  • Hypothese 5: Gruppen-ANC wird die Totgeburtenrate über ein Jahr um 5 % reduzieren.
  • Hypothese 6: Gruppe ANC wird die perinatale Sterblichkeitsrate über ein Jahr um 5 % reduzieren.
  • Hypothese 7: Gruppe ANC wird die kombinierte Säuglingssterblichkeits- und Totgeburtenrate um 5 % über ein Jahr reduzieren.

Ziel 2: Bewerten Sie die Mechanismen der Umsetzung der Schwangerschaftsvorsorge in der Gruppe durch quantitative Teilnehmerbefragungsmaßnahmen, qualitative Fokusgruppendiskussionen und Interviews mit Schlüsselinformanten.

  • Hypothese 1: Schwangerschaftsvorsorge in der Gruppe wird für Teilnehmer und Anbieter akzeptabel sein und der individuellen Betreuung vorgezogen werden.
  • Hypothese 2: Schwangerschaftsvorsorge in Gruppen wird den Zugang und die Nutzung von Geburtsdiensten durch schwangere Patientinnen durch verbessertes Wissen, Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung und Geburtsplanung verbessern.

Ziel 3: Bericht über Schlüsselaspekte des Umsetzungsprozesses: Kosten, Personal, Logistik und Treue des Gruppengeburtsprogramms zur Modellierung von Inhalten und partizipativen Prozessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nepal
    • Achham
      • Bayaplata, Achham, Nepal
        • Bayalpata Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter 15-49 Jahre alt
  • Bewohnerin von 14 Dorfgruppen am Studienort
  • Interventionskohorte: weniger als 24 Schwangerschaftswochen vor der ersten Schwangerschaftsvorsorgesitzung in der Gruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Interventionskohorte: mehr als 24. Schwangerschaftswoche vor der ersten Gruppenschwangerschaftssitzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionskohorte
Wir werden eine Kohorte von 60 Frauen aus den Clustern der Interventionsdörfer für die Intervention der Schwangerschaftsvorsorge in der Gruppe verwenden.
Sonstiges: Schwangerschaftsvorsorge in der Gruppe
Die Gruppenintervention für die Schwangerschaftsvorsorge wird schwangere Frauen nach Gestationsalter in den Clustern der Interventionsdörfer zusammenbringen und sie Peer-Gruppensitzungen zuweisen, die von Mitarbeitern der örtlichen Gesundheitskliniken moderiert werden.
Aktiver Komparator: Kontrollkohorte
Wir werden eine Kohorte von 60 Frauen aus kontrollierten Dorfclustern als aktiven Vergleich verwenden.
Sonstiges: Individuelle Schwangerschaftsvorsorge
Schwangere Frauen in Kontrolldorfclustern erhalten individuelle Schwangerschaftsvorsorgesitzungen mit ihrem Gesundheitsdienstleister.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Institutionelle Geburtenrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir erwarten, dass die Zahl der schwangeren Frauen aus Clustern von Interventionsdörfern, die in einer Gesundheitseinrichtung gebären, im Vergleich zur Kontrollgruppe um 5 % steigen wird.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingssterberate
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir erwarten, dass die Säuglingssterblichkeitsrate bei den Babys der Interventionskohortenfrauen im Vergleich zur Kontrollgruppe um 5 % niedriger ist.
1 Jahr
Prävalenzraten postpartaler Kontrazeptiva
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir erwarten, dass die postpartale Prävalenzrate von Kontrazeptiva bei den Frauen der Interventionskohorte im Vergleich zur Kontrollgruppe um 5 % höher sein wird.
1 Jahr
Abschlussprozentsatz von 4 Schwangerschaftsvorsorgebesuchen
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir erwarten, dass 5 % mehr Frauen in der Interventionskohorte im Vergleich zur Kontrollgruppe alle 4 Vorsorgeuntersuchungen absolvieren werden.
1 Jahr
Totgeburtenrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir erwarten, dass die Totgeburtenrate in der Interventionskohorte im Vergleich zur Kontrollgruppe um 5 % niedriger sein wird.
1 Jahr
Perinatale Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir erwarten, dass die perinatale Sterblichkeitsrate in der Interventionskohorte im Vergleich zur Kontrollgruppe um 5 % niedriger sein wird.
1 Jahr
Kombinierte Säuglingssterblichkeit und Totgeburtenrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir erwarten, dass die kombinierte Säuglingssterblichkeits- und Totgeburtenrate in der Interventionskohorte im Vergleich zur Kontrollgruppe um 5 % niedriger sein wird
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Possible

Mitarbeiter

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: David Citrin, PhD, MPH, Possible
  • Studienstuhl: Biraj Karmacharya, MBBS, Msc, University of Washington
  • Hauptermittler: Duncan Maru, MD, PhD, Possible

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GroupANCnyaya

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