Role of Metabolomics in the Diagnosis of Endometriosis
Endometriosis is one of the most common benign gynecological, affecting about 10% of premenopausal women. The pathophysiology of this disease is still not completely clear. Despite its prevalence, there is no blood test available for the diagnosis of endometriosis and the average delay time to diagnosis is 9.4 years.
Metabolomics is a scientific discipline that studies changes in metabolites related to the pathophysiology of the disease.
Aim of the study is to identify an alteration in the expression of the metabolites in women with endometriosis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- women of childbearing age ;
- written consent to laparoscopic surgery;
- written consent to the study .
Exclusion Criteria:
- Suspicion or diagnosis of malignant disease
- Inability or unwillingness to provide written consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Endometriosis
Patients will undergo laparoscopic surgery in order to treat endometriosis.
Biopsies will be performed for histological confirmation of the disease.
Samples of urine and blood, with the purpose to study metabolitis, will be collected before surgery.
|
|
|
Controls
Patients will undergo laparoscopic surgery in order to treat benign gynecological diseases.
Biopsies will be performed for histological confirmation of the disease.
Samples of urine and blood,with the purpose to study metabolitis, will be collected before surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plasma and urine concentration of metabolites
Časové okno: At least one month after discontinuation of hormonal therapies , before laparoscopic surgery
|
At least one month after discontinuation of hormonal therapies , before laparoscopic surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENDOMETAB01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .