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Role of Metabolomics in the Diagnosis of Endometriosis

4 novembre 2018 aggiornato da: Stefano Angioni, University of Cagliari

Endometriosis is one of the most common benign gynecological, affecting about 10% of premenopausal women. The pathophysiology of this disease is still not completely clear. Despite its prevalence, there is no blood test available for the diagnosis of endometriosis and the average delay time to diagnosis is 9.4 years.

Metabolomics is a scientific discipline that studies changes in metabolites related to the pathophysiology of the disease.

Aim of the study is to identify an alteration in the expression of the metabolites in women with endometriosis

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

women of childbearing age , patients of the University Hospital , suffering from benign gynecological disease

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • women of childbearing age ;
  • written consent to laparoscopic surgery;
  • written consent to the study .

Exclusion Criteria:

  • Suspicion or diagnosis of malignant disease
  • Inability or unwillingness to provide written consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Endometriosis
Patients will undergo laparoscopic surgery in order to treat endometriosis. Biopsies will be performed for histological confirmation of the disease. Samples of urine and blood, with the purpose to study metabolitis, will be collected before surgery.
Controls
Patients will undergo laparoscopic surgery in order to treat benign gynecological diseases. Biopsies will be performed for histological confirmation of the disease. Samples of urine and blood,with the purpose to study metabolitis, will be collected before surgery.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Plasma and urine concentration of metabolites
Lasso di tempo: At least one month after discontinuation of hormonal therapies , before laparoscopic surgery
At least one month after discontinuation of hormonal therapies , before laparoscopic surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDOMETAB01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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