- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02337816
Role of Metabolomics in the Diagnosis of Endometriosis
Endometriosis is one of the most common benign gynecological, affecting about 10% of premenopausal women. The pathophysiology of this disease is still not completely clear. Despite its prevalence, there is no blood test available for the diagnosis of endometriosis and the average delay time to diagnosis is 9.4 years.
Metabolomics is a scientific discipline that studies changes in metabolites related to the pathophysiology of the disease.
Aim of the study is to identify an alteration in the expression of the metabolites in women with endometriosis
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- women of childbearing age ;
- written consent to laparoscopic surgery;
- written consent to the study .
Exclusion Criteria:
- Suspicion or diagnosis of malignant disease
- Inability or unwillingness to provide written consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Endometriosis
Patients will undergo laparoscopic surgery in order to treat endometriosis.
Biopsies will be performed for histological confirmation of the disease.
Samples of urine and blood, with the purpose to study metabolitis, will be collected before surgery.
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Controls
Patients will undergo laparoscopic surgery in order to treat benign gynecological diseases.
Biopsies will be performed for histological confirmation of the disease.
Samples of urine and blood,with the purpose to study metabolitis, will be collected before surgery.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Plasma and urine concentration of metabolites
Lasso di tempo: At least one month after discontinuation of hormonal therapies , before laparoscopic surgery
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At least one month after discontinuation of hormonal therapies , before laparoscopic surgery
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDOMETAB01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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