- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02337816
Role of Metabolomics in the Diagnosis of Endometriosis
Endometriosis is one of the most common benign gynecological, affecting about 10% of premenopausal women. The pathophysiology of this disease is still not completely clear. Despite its prevalence, there is no blood test available for the diagnosis of endometriosis and the average delay time to diagnosis is 9.4 years.
Metabolomics is a scientific discipline that studies changes in metabolites related to the pathophysiology of the disease.
Aim of the study is to identify an alteration in the expression of the metabolites in women with endometriosis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- women of childbearing age ;
- written consent to laparoscopic surgery;
- written consent to the study .
Exclusion Criteria:
- Suspicion or diagnosis of malignant disease
- Inability or unwillingness to provide written consent
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Endometriosis
Patients will undergo laparoscopic surgery in order to treat endometriosis.
Biopsies will be performed for histological confirmation of the disease.
Samples of urine and blood, with the purpose to study metabolitis, will be collected before surgery.
|
|
Controls
Patients will undergo laparoscopic surgery in order to treat benign gynecological diseases.
Biopsies will be performed for histological confirmation of the disease.
Samples of urine and blood,with the purpose to study metabolitis, will be collected before surgery.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasma and urine concentration of metabolites
Tidsramme: At least one month after discontinuation of hormonal therapies , before laparoscopic surgery
|
At least one month after discontinuation of hormonal therapies , before laparoscopic surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDOMETAB01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på laparoscopic surgery, obtainment of biological samples
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning