Studium tepla a intravenózních tekutin pro exogenní ohřívání (SHIVER)
21. listopadu 2018 aktualizováno: Grant S Lipman, Stanford University
Studium tepla a intravenózních tekutin pro exogenní zahřívání (SHIVER)
Účelem této studie je porovnat dvě nové techniky aktivního zahřívání u mírně podchlazených lidí.
Dobrovolníci podstoupí 3 ochlazovací pokusy v cirkulační lázni při 14 stupních Celsia a poté budou znovu zahřátí buď samotným třesením, ohřátými iv tekutinami (IVF) nebo vodními perfuzními polštářky aplikovanými na ruce a nohy.
Vyšetřovatelé předpokládají, že jak zahřívané IVF, tak vodní perfuzní vložky do arteriovenózních anastomóz (AVAs) prokážou významně vyšší rychlost zahřívání než samotné třesení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý zdravý muž nebo žena starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Žádné léky na srdce/krevní tlak/cholesterol.
- Žádná historie Raynaudovy choroby nebo jiného stavu (včetně astmatu), který by se mohl zhoršit ponořením do studené vody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pouze třes
Pt umístěn do spacáku a zahřátý pouze třesením
|
|
|
Experimentální: Zahřáté IV tekutiny
2 litry normálního fyziologického roztoku o teplotě 42 stupňů Celsia
|
1 litr zahřáté IV tekutiny na 42 stupňů Celsia
|
|
Experimentální: Vyhřívané perfuzní polštářky
Vyhřívané perfuzní polštářky umístěné na dlaních a chodidlech pro prohřátí přes arteriovenózní anastomózy
|
Neoprenové perfuzní podložky umístěné na dlaních a chodidlech pro zahřátí prostřednictvím zaměření na arteriovenózní anastomózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost přehřívání
Časové okno: 60 minut
|
Sledujte rychlost zahřívání každé paže
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .