Studie van warmte en intraveneuze vloeistoffen voor exogene opwarming (SHIVER)
21 november 2018 bijgewerkt door: Grant S Lipman, Stanford University
Studie van warmte en intraveneuze vloeistoffen voor exogene opwarming (SHIVER)
Het doel van deze studie is om twee nieuwe actieve opwarmingstechnieken bij licht onderkoelde mensen te vergelijken.
Vrijwilligers ondergaan 3 koelproeven in een circulerend bad van 14 graden Celsius en worden vervolgens opnieuw opgewarmd met alleen rillen, verwarmde intraveneuze vloeistoffen (IVF) of waterperfusiekussens die op de handen en voeten worden aangebracht.
De onderzoekers veronderstellen dat zowel verwarmde IVF- als waterperfusiepads voor de arterioveneuze anastomosen (AVA's) significant betere opwarmingssnelheden zullen opleveren dan rillen alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke gezonde man of vrouw ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen medicijnen voor hart/bloeddruk/cholesterol.
- Geen voorgeschiedenis van de ziekte van Raynaud of enige andere aandoening (waaronder astma) die verergerd kan worden door onderdompeling in koud water
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Alleen rillen
Pt in slaapzak geplaatst en opgewarmd door alleen te bibberen
|
|
|
Experimenteel: Opgewarmde IV-vloeistoffen
2 liter normale zoutoplossing van 42 graden Celsius
|
1 liter verwarmde IV-vloeistoffen bij 42 graden Celsius
|
|
Experimenteel: Verwarmde perfusiepads
Verwarmde perfusiepads die op handpalmen en voetzolen worden geplaatst om op te warmen via arterioveneuze anastomosen
|
Neopreen perfusie-pads geplaatst op de handpalmen en voetzolen om op te warmen door te focussen op de arterioveneuze anastomosen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van opwarmen
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Volg de opwarmingssnelheid van elke arm
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31036
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .