Undersøgelse af varme og intravenøse væsker til eksogen genopvarmning (SHIVER)
21. november 2018 opdateret af: Grant S Lipman, Stanford University
Undersøgelse af varme og intravenøse væsker til eksogen genopvarmning (SHIVER)
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to nye aktive genopvarmningsteknikker hos mildt hypotermiske mennesker.
Frivillige vil gennemgå 3 køleforsøg i et cirkulerende bad ved 14 grader celsius og vil derefter blive genopvarmet med enten rystende alene, opvarmede iv væsker (IVF) eller vandperfusionspuder påført hænder og fødder.
Forskerne antager, at både opvarmede IVF og vandperfusionspuder til de arteriovenøse anastomoser (AVA'er) vil vise sig at give betydeligt overlegne genopvarmningshastigheder end kulderystelser alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver sund mand eller kvinde over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hjerte/blodtryk/kolesterol medicin.
- Ingen historie med Raynauds sygdom eller nogen anden tilstand (inklusive astma), der kunne forværres ved nedsænkning i koldt vand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun rystende
Pt lagt i sovepose og opvarmet ved kun at ryste
|
|
|
Eksperimentel: Opvarmede IV væsker
2 liter 42 grader celsius normalt saltvand
|
1 liter opvarmet IV væsker ved 42 grader celsius
|
|
Eksperimentel: Opvarmede perfusionspuder
Opvarmede perfusionspuder placeret på håndflader og såler for at genopvarme gennem arteriovenøse anastomoser
|
Neopren perfusionspuder placeret på håndflader og såler for at genopvarme ved at fokusere på de arteriovenøse anastomoser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopvarmningshastighed
Tidsramme: 60 minutter
|
Følg opvarmningshastigheden for hver arm
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2015
Først opslået (Skøn)
15. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .