Badanie ciepła i płynów dożylnych w celu egzogennego rozgrzewania (SHIVER)
21 listopada 2018 zaktualizowane przez: Grant S Lipman, Stanford University
Badanie ciepła i płynów dożylnych w egzogennym rozgrzewaniu (SHIVER)
Celem tego badania jest porównanie dwóch nowych technik aktywnego rozgrzewania u osób z łagodną hipotermią.
Ochotnicy przejdą 3 próby schłodzenia w wannie z cyrkulacją w temperaturze 14 stopni Celsjusza, a następnie zostaną ponownie ogrzani samym drżeniem, podgrzanymi płynami dożylnymi (IVF) lub wodnymi podkładkami perfuzyjnymi nałożonymi na dłonie i stopy.
Badacze postawili hipotezę, że zarówno podgrzane zapłodnienie in vitro, jak i wodne wkładki do perfuzji do zespoleń tętniczo-żylnych (AVA) okażą się zapewniać znacznie lepsze tempo rozgrzewania niż same dreszcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy zdrowy mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych leków na serce/ciśnienie krwi/cholesterol.
- Brak historii choroby Raynauda lub jakiegokolwiek innego stanu (w tym astmy), który mógłby ulec pogorszeniu przez zanurzenie w zimnej wodzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko dreszcze
Pt ułożony w śpiworze i ogrzewany tylko dreszczami
|
|
|
Eksperymentalny: Podgrzane płyny dożylne
2 litry normalnej soli fizjologicznej o temperaturze 42 stopni Celsjusza
|
1 litr podgrzanych płynów dożylnych o temperaturze 42 stopni Celsjusza
|
|
Eksperymentalny: Podgrzewane wkładki perfuzyjne
Ogrzane wkładki perfuzyjne umieszczone na dłoniach i podeszwach stóp w celu ponownego ogrzania przez zespolenia tętniczo-żylne
|
Neoprenowe wkładki perfuzyjne umieszczone na dłoniach i podeszwach w celu ponownego ogrzania poprzez skupienie się na zespoleniach tętniczo-żylnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość rozgrzewania
Ramy czasowe: 60 minut
|
Śledź tempo rozgrzewania każdego ramienia
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31036
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .