Studie av varme og intravenøse væsker for eksogen oppvarming (SHIVER)
21. november 2018 oppdatert av: Grant S Lipman, Stanford University
Studie av varme og intravenøse væsker for eksogen oppvarming (SHIVER)
Hensikten med denne studien er å sammenligne to nye aktive oppvarmingsteknikker hos mildt hypotermiske personer.
Frivillige vil gjennomgå 3 kjøleforsøk i et sirkulerende bad ved 14 grader celsius og vil deretter bli varmet opp med enten skjelving alene, oppvarmede iv væsker (IVF), eller vannperfusjonsputer påført hender og føtter.
Etterforskerne antar at både oppvarmet IVF og vannperfusjonsputer til arteriovenøse anastomoser (AVA) vil vise seg å gi betydelig overlegne oppvarmingshastigheter enn skjelving alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle sunne menn eller kvinner over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hjerte/blodtrykk/kolesterol medisiner.
- Ingen historie med Raynauds sykdom eller noen annen tilstand (inkludert astma) som kan forverres ved nedsenking i kaldt vann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Bare skjelver
Pt legges i sovepose og varmes kun ved å skjelve
|
|
|
Eksperimentell: Oppvarmede IV-væsker
2 liter 42 grader celsius vanlig saltvann
|
1 liter oppvarmet IV-væsker ved 42 grader celsius
|
|
Eksperimentell: Oppvarmede perfusjonsputer
Oppvarmede perfusjonsputer plassert på håndflater og såler for å varmes opp igjen gjennom arteriovenøse anastomoser
|
Neopren perfusjonsputer plassert på håndflatene og sålene for å varmes opp igjen ved å fokusere på de arteriovenøse anastomosene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppvarmingshastighet
Tidsramme: 60 minutter
|
Følg oppvarmingshastigheten for hver arm
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31036
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .