Изучение тепла и внутривенных жидкостей для экзогенного согревания (SHIVER)
21 ноября 2018 г. обновлено: Grant S Lipman, Stanford University
Исследование тепла и внутривенных жидкостей для экзогенного согревания (SHIVER)
Целью данного исследования является сравнение двух новых активных методов согревания у людей с легкой гипотермией.
Добровольцы пройдут 3 испытания на охлаждение в циркуляционной ванне при температуре 14 градусов по Цельсию, а затем будут согреты либо только дрожью, либо подогретыми внутривенными жидкостями (ЭКО), либо прокладками для перфузии воды, наложенными на руки и ноги.
Исследователи предполагают, что как нагретые ЭКО, так и водные прокладки для перфузии артериовенозных анастомозов (АВА) обеспечат значительно более высокие показатели согревания, чем только дрожь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой здоровый мужчина или женщина старше 18 лет
Критерий исключения:
- Никаких лекарств от сердца/артериального давления/холестерина.
- Нет истории болезни Рейно или любого другого состояния (включая астму), которое могло бы ухудшиться при погружении в холодную воду.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только дрожь
Пт помещают в спальный мешок и согревают только дрожью
|
|
|
Экспериментальный: Подогретые внутривенные жидкости
2 литра физиологического раствора температуры 42 градуса по Цельсию
|
1 литр подогретой жидкости для внутривенного вливания при 42 градусах Цельсия
|
|
Экспериментальный: Подогреваемые прокладки для перфузии
Нагретые перфузионные подушечки помещают на ладони и подошвы для согревания через артериовенозные анастомозы.
|
Неопреновые перфузионные подушечки на ладонях и подошвах для согревания за счет сосредоточения внимания на артериовенозных анастомозах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость согревания
Временное ограничение: 60 минут
|
Отслеживайте скорость согревания каждой руки
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .