Étude de la chaleur et des fluides intraveineux pour le réchauffement exogène (SHIVER)
21 novembre 2018 mis à jour par: Grant S Lipman, Stanford University
Étude de la chaleur et des fluides intraveineux pour le réchauffement exogène (SHIVER)
Le but de cette étude est de comparer deux nouvelles techniques de réchauffement actif chez des personnes légèrement hypothermiques.
Les volontaires subiront 3 essais de refroidissement dans un bain à circulation à 14 degrés Celsius et seront ensuite réchauffés avec des frissons seuls, des fluides intraveineux réchauffés (FIV) ou des tampons de perfusion d'eau appliqués sur les mains et les pieds.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la FIV chauffée et les coussinets de perfusion d'eau aux anastomoses artério-veineuses (AVA) s'avéreront fournir des taux de réchauffement nettement supérieurs à ceux des frissons seuls.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout homme ou femme en bonne santé de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Pas de médicaments pour le cœur/la tension artérielle/le cholestérol.
- Aucun antécédent de maladie de Raynaud ou de toute autre affection (y compris l'asthme) pouvant être aggravée par une immersion en eau froide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Frissons seulement
Pt placé dans un sac de couchage et réchauffé uniquement par des frissons
|
|
|
Expérimental: Liquides intraveineux réchauffés
2 litres de solution saline normale à 42 degrés Celsius
|
1 litre de fluides intraveineux réchauffés à 42 degrés Celsius
|
|
Expérimental: Coussinets de perfusion chauffés
Coussinets de perfusion chauffés placés sur les paumes et les plantes pour se réchauffer à travers les anastomoses artério-veineuses
|
Coussinets de perfusion en néoprène placés sur les paumes et les plantes pour se réchauffer en se concentrant sur les anastomoses artério-veineuses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réchauffement
Délai: 60 minutes
|
Suivi du taux de réchauffement de chaque bras
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2015
Première publication (Estimation)
15 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31036
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