Estudo de Calor e Fluidos Intravenosos para Reaquecimento Exógeno (SHIVER)
21 de novembro de 2018 atualizado por: Grant S Lipman, Stanford University
Estudo de Calor e Fluidos Intravenosos para Reaquecimento Exógeno (SHIVER)
O objetivo deste estudo é comparar duas novas técnicas de reaquecimento ativo em pessoas levemente hipotérmicas.
Os voluntários passarão por 3 testes de resfriamento em um banho circulante a 14 graus Celsius e serão reaquecidos apenas com tremores, fluidos iv aquecidos (FIV) ou almofadas de perfusão de água aplicadas nas mãos e nos pés.
Os investigadores levantam a hipótese de que tanto a fertilização in vitro aquecida quanto as almofadas de perfusão de água para as anastomoses arteriovenosas (AVAs) fornecerão taxas de reaquecimento significativamente superiores do que apenas tremores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer homem ou mulher saudável com mais de 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Sem medicamentos para o coração/pressão arterial/colesterol.
- Sem história de doença de Raynaud ou qualquer outra condição (incluindo asma) que possa ser agravada pela imersão em água fria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Apenas tremendo
Pt colocado em saco de dormir e aquecido apenas por tremores
|
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Experimental: Fluidos IV aquecidos
2 litros de solução salina normal a 42 graus Celsius
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1 litro de fluidos IV aquecidos a 42 graus Celsius
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Experimental: Almofadas de perfusão aquecidas
Almofadas de perfusão aquecidas colocadas nas palmas das mãos e plantas dos pés para reaquecer através de anastomoses arteriovenosas
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Almofadas de perfusão de neoprene colocadas nas palmas das mãos e plantas dos pés para reaquecer através do foco nas anastomoses arteriovenosas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de reaquecimento
Prazo: 60 minutos
|
Acompanhe a taxa de reaquecimento de cada braço
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31036
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