- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02339103
Tutkimus lämmöstä ja suonensisäisistä nesteistä eksogeeniseen lämmittämiseen (SHIVER)
keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: Grant S Lipman, Stanford University
Tutkimus lämmöstä ja suonensisäisistä nesteistä eksogeeniseen lämmittämiseen (SHIVER)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta uutta aktiivista lämmitystekniikkaa lievästi hypotermisillä ihmisillä.
Vapaaehtoiset käyvät läpi kolme jäähdytyskoetta kiertokylvyssä 14 celsiusasteessa, minkä jälkeen heidät lämmitetään joko pelkällä vilunväristyksellä, lämmitetyillä suonensisäisillä nesteillä (IVF) tai käsiin ja jalkoihin kiinnitetyillä vesiperfuusiotyynyillä.
Tutkijat olettavat, että sekä lämmitetty IVF- että vesiperfuusiotyynyt arteriovenoosianastomoosiin (AVA:t) tarjoavat huomattavasti paremman lämpenemisnopeuden kuin pelkkä vilunväristys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen terve yli 18-vuotias mies tai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sydän-/verenpaine-/kolesterolilääkkeitä.
- Ei aiempia Raynaudin tautia tai muita sairauksia (mukaan lukien astma), jota kylmään veteen upottaminen voisi pahentaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Väsyttää vain
Pt asetettu makuupussiin ja lämmitetty vain väristyksellä
|
|
|
Kokeellinen: Lämmitetyt IV-nesteet
2 litraa 42 asteen normaalia suolaliuosta
|
1 litra lämmitettyä IV nestettä 42 celsiusasteessa
|
|
Kokeellinen: Lämmitetyt perfuusiotyynyt
Lämmitetyt perfuusiotyynyt sijoitetaan kämmeniin ja pohjiin lämmittämään arteriovenoosianastomoosien kautta
|
Neopreeniperfuusiotyynyt asetetaan kämmenten ja pohjien päälle lämmittämään keskittymällä arteriovenoosianastomoosiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpenemisnopeus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Seuraa kunkin käsivarren uudelleenlämmitysnopeutta
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .