Lucky Iron Fish Domácí opevnění železem

Pozadí: V Kambodži převládá anémie, která postihuje ~44 % žen. Příčiny anémie jsou multifaktoriální. Celosvětově je nejběžnější formou anémie z nedostatku železa (IDA), která může vést k nepříznivým perinatálním zdravotním výsledkům. V Kambodži existují důkazy, které naznačují, že hemoglobinopatie (genetické poruchy hemoglobinu [Hb]) jsou převládající (~ 50 %) a jsou hlavním přispěvatelem k anémii. V provincii Preah Vihear v Kambodži je odhadovaná prevalence malárie ~ 12,3 %. Malárie přispívá k anémii snížením tvorby červených krvinek a zvýšenou destrukcí červených krvinek.

V Kambodži se k léčbě anémie doporučují doplňky železa, existují však důkazy o nízké compliance mezi ženami. Použití litinových hrnců se ukázalo jako účinná alternativa k prevenci a snížení IDA v rozvojových zemích. Litinové hrnce se však v Kambodži běžně nepoužívají, protože jsou drahé, obtížně se čistí a jsou těžké. Novou alternativou je Lucky Iron Fish (LIF), což je železný ingot používaný při vaření jako domácí fortifikační systém přenosu železa. Ingot LIF je malý, lehký a snadno se čistí. Předchozí výzkum v Kambodži potvrdil, že akceptace LIF je vysoká, ale zjištění z této studie byla neprůkazná a měla několik omezení.

Cíl: Primárním cílem této studie je určit účinnost LIF na zvýšení koncentrace Hb u kambodžských žen v reprodukčním věku.

Metody: Celkem 330 žen (18-49 let) s mírnou nebo středně těžkou anémií (Hb 80-120 g/l) z venkovského Preah Vihear v Kambodži bude přijato do jedné ze tří ramen, kde budou dostávat LIF, 18 mg elementárního železa, nebo placebo. Ženy s těžkou anémií budou vyloučeny a odeslány k léčbě. Všechny tři skupiny dostanou nutriční vzdělání. Monitorování bude prováděno měsíčně za účelem měření souladu.

Se ženami se setká vyškolený tazatel hovořící khmersky, aby jim vysvětlil podrobnosti studie podle formuláře souhlasu. Jakmile je získán souhlas, vyškolený tazatel změří stav hemoglobinu pomocí hemocue zařízení, aby potvrdil způsobilost studie. Je-li to způsobilé, vyškolený tazatel poté bude spravovat základní dotazník v domově účastníka.

Dotazník bude shromažďovat demografická data a také informace o aktuálním příjmu potravy, úpravě pitné vody, znalosti o anémii z nedostatku železa, znalosti o malárii a vnímání užívání doplňků.

Účastníkům bude v 0, 6 a 12 měsících odebrán vzorek žilní krve a analyzován na hemoglobin a mnohočetné biomarkery stavu železa (např. rozpustný transferinový receptor, feritin a protein vázající retinol (RBP)). Feritin bude korigován na zánět pomocí měření alfa-1 kyselého glykoproteinu (AGP, g/L) a C-reaktivního proteinu (CRP, mg/L), což jsou biomarkery chronického a akutního zánětu.

Pro stanovení prevalence hemoglobinopatií u žen bude provedena genotypizace. Prevalence malárie v této kohortě bude stanovena pomocí souprav pro rychlé diagnostické testy pro P. Falciparum a P. Vivax na základní, střední a koncové linii.

Potenciální význam: LIF má potenciál být levným, efektivním a snadno použitelným produktem k prevenci a snížení anémie z nedostatku železa v Kambodži.