Fortyfikacja domowa Lucky Iron Fish z żelaza

Tło: Anemia jest powszechna w Kambodży i dotyka ~44% kobiet. Przyczyny anemii są wieloczynnikowe. Na całym świecie najczęstszą postacią jest niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA), która może prowadzić do niekorzystnych skutków zdrowotnych w okresie okołoporodowym. W Kambodży istnieją dowody sugerujące, że hemoglobinopatie (genetyczne zaburzenia hemoglobiny [Hb]) są powszechne (~ 50%) i są głównym czynnikiem przyczyniającym się do anemii. W prowincji Preah Vihear w Kambodży szacowana częstość występowania malarii wynosi około 12,3%. Malaria przyczynia się do anemii poprzez zmniejszenie produkcji czerwonych krwinek i zwiększone niszczenie czerwonych krwinek.

W Kambodży suplementy żelaza są zalecane w leczeniu anemii, jednak istnieją dowody na niską zgodność wśród kobiet. Stosowanie garnków żeliwnych okazało się skuteczną alternatywą w zapobieganiu i ograniczaniu IDA w krajach rozwijających się. Jednak żeliwne garnki nie są powszechnie używane w Kambodży, ponieważ są drogie, trudne do czyszczenia i ciężkie. Nowatorską alternatywą jest Lucky Iron Fish (LIF), która jest sztabką żelaza używaną podczas gotowania jako domowy system fortyfikacji transferu żelaza. Wlewek LIF jest mały, lekki i łatwy do czyszczenia. Poprzednie badania w Kambodży potwierdziły, że akceptacja LIF jest wysoka, ale wyniki tego badania były niejednoznaczne i miały kilka ograniczeń.

Cel: Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności LIF w zwiększaniu stężenia Hb u kambodżańskich kobiet w wieku rozrodczym.

Metody: Łącznie 330 kobiet (18-49 lat) z łagodną lub umiarkowaną anemią (Hb 80-120 g/l) z obszarów wiejskich Preah Vihear w Kambodży zostanie zwerbowanych do jednej z trzech grup otrzymujących LIF, 18 mg żelaza pierwiastkowego, lub placebo. Kobiety z ciężką anemią będą wykluczone i kierowane na leczenie. Wszystkie trzy grupy otrzymają edukację żywieniową. Monitoring będzie prowadzony co miesiąc w celu zmierzenia zgodności.

Przeszkolony ankieter mówiący po khmersku spotka się z kobietami, aby wyjaśnić szczegóły badania zgodnie z formularzem zgody. Po uzyskaniu zgody przeszkolony ankieter zmierzy stan hemoglobiny za pomocą urządzenia hemocue, aby potwierdzić kwalifikację do badania. Jeśli kwalifikuje się, przeszkolony ankieter przeprowadzi następnie podstawowy kwestionariusz w domu uczestnika.

Kwestionariusz będzie gromadził dane demograficzne, a także informacje na temat aktualnego spożycia diety, uzdatniania wody pitnej, wiedzy na temat niedokrwistości z niedoboru żelaza, wiedzy na temat malarii oraz postrzegania stosowania suplementów.

Uczestnikom zostanie pobrana próbka krwi żylnej w 0, 6 i 12 miesiącu i przeanalizowana pod kątem hemoglobiny i wielu biomarkerów statusu żelaza (np. rozpuszczalny receptor transferyny, ferrytyna i białko wiążące retinol (RBP)). Ferrytyna zostanie skorygowana pod kątem zapalenia za pomocą pomiarów kwaśnej glikoproteiny alfa-1 (AGP, g/l) i białka C-reaktywnego (CRP, mg/l), które są biomarkerami odpowiednio przewlekłego i ostrego zapalenia.

Przeprowadzone zostanie genotypowanie w celu określenia częstości występowania hemoglobinopatii wśród kobiet. Częstość występowania malarii w tej kohorcie zostanie określona przy użyciu zestawów do szybkich testów diagnostycznych dla P. falciparum i P. vivax na linii podstawowej, środkowej i końcowej.

Potencjalne znaczenie: LIF może być tanim, skutecznym i prostym w użyciu produktem do zapobiegania i zmniejszania niedokrwistości z niedoboru żelaza w Kambodży.