Farmakokinetika amlodipin-besylátu při porodu a během laktace

Plánujeme vyhodnotit farmakokinetiku amlodipin-besylátu v době porodu, abychom určili, zda dojde k transplacentárnímu průchodu léčiva. Budeme také zkoumat kinetiku léku v poporodní laktaci, abychom zjistili, zda je amlodipin vylučován do mateřského mléka. Výsledky, které jsou předmětem zájmu, jsou koncentrace amlodipinu v plazmě při porodu a koncentrace léčiva v krvi a mateřském mléce po dobu dvaceti hodin v ustáleném stavu po ustavení dodávky mléka. Patnáct pacientek, které již během těhotenství užívají 5 mg amlodipinu k léčbě chronické hypertenze, bude přijato z kliniky předporodních komplikací v Parkland Hospital. Do studie se mohou přihlásit pouze ženy, které kojí. Pacientky, které se rozhodly zúčastnit se studie, budou pokračovat v dávkování amlodipinu 5 mg až do porodu a do poporodního období. Mateřská krev bude odebrána do jedné hodiny po porodu a pupečníková krev bude odebrána v době porodu. Pacientkám bude poté odebírána krev v průběhu 24 hodin počínaje 2. dnem po porodu po porodu po podání jejich dávky amlodipinu jednou denně. Při každém odběru krve pacientka také použije odsávačku mateřského mléka k odsávání mateřského mléka pro párovou analýzu. Pro všechny vzorky budou vypočteny hladiny amlodipinu v krvi i mateřském mléce. Hladiny budou použity ke stanovení farmakokinetiky amlodipinu u pacientky v peri- a poporodní fázi, včetně koncentrací v plazmě a mateřském mléce.

Kromě sběru mateřských dat bude shromažďována řada klinických informací o dítěti každého pacienta ve studii včetně hmotnosti, Apgar skóre, hemodynamických parametrů, fyzikálního vyšetření a průběhu v nemocnici. Tyto informace budou použity ke screeningu jakýchkoli potenciálních komplikací spojených s expozicí kojenců amlodipinu. Vzorek krve kojenců bude také odebrán ve spojení s rutinním odběrem novorozenecké krve, ke kterému dochází 1-2 dny po porodu, a tento bude analyzován za účelem stanovení koncentrace amlodipinu v séru u kojících dětí.