Farmakokinetikk av amlodipinbesylat ved levering og under amming

Vi planlegger å evaluere farmakokinetikken til amlodipinbesylat på leveringstidspunktet for å avgjøre om transplacental passasje av legemidlet forekommer. Vi vil også undersøke legemiddelkinetikken ved amming etter fødsel for å fastslå om amlodipin skilles ut i morsmelk. Resultatene av interesse er plasmakonsentrasjonen av amlodipin ved levering og legemiddelkonsentrasjonene i blod og morsmelk over en tjuetimers steady-state periode etter etablering av melketilførsel. Femten pasienter som allerede tar 5 mg amlodipin under svangerskapet for behandling av kronisk hypertensjon vil bli rekruttert fra antepartum obstetriske komplikasjonsklinikken ved Parkland Hospital. Kun kvinner som ammer vil være kvalifisert for studien. Pasienter som velger å delta i studien vil fortsette sin amlodipin 5 mg dosering gjennom levering og inn i postpartum perioden. Mors blod vil bli tappet innen én time etter fødselen, og føtalt navlestrengsblod samles inn på tidspunktet for fødselen. Pasienter vil deretter få blodtappet over en 24-timers periode som begynner på postpartum dag 2 etter fødsel etter administrering av amlodipindose én gang daglig. Ved hver blodprøvetaking vil pasienten også bruke en brystpumpe for å trykke ut morsmelk for paret analyse. Amlodipinnivåer i både blod og morsmelk vil bli beregnet for alle prøver. Nivåene vil bli brukt til å bestemme farmakokinetikken til amlodipin hos peri- og postpartumpasienter, inkludert konsentrasjoner i plasma og morsmelk.

I tillegg til å samle inn morsdata, vil en rekke kliniske opplysninger samles inn om hver studiepasients spedbarn, inkludert vekt, Apgar-score, hemodynamiske parametere, fysisk undersøkelse og sykehusforløp. Denne informasjonen vil bli brukt til å screene for potensielle komplikasjoner forbundet med spedbarns eksponering for amlodipin. En spedbarnsblodprøve vil også bli tatt i forbindelse med den rutinemessige neonatale blodprøven som finner sted 1-2 dager etter fødselen, og denne vil bli analysert for å bestemme serumamlodipinkonsentrasjonen hos spedbarn som ammer.