Farmakokinetiken för amlodipinbesylat vid förlossning och under amning

Vi planerar att utvärdera farmakokinetiken för amlodipinbesylat vid tidpunkten för leverans, för att avgöra om transplacental passage av läkemedlet inträffar. Vi kommer också att undersöka läkemedelskinetiken vid amning efter förlossningen för att fastställa om amlodipin utsöndras i bröstmjölk. Resultaten av intresse är plasmakoncentrationen av amlodipin vid leverans och läkemedelskoncentrationerna i blod och bröstmjölk under en 20-timmars steady-state period efter etablering av mjölktillförsel. Femton patienter som redan tar 5 mg amlodipin under graviditeten för behandling av kronisk hypertoni kommer att rekryteras från antepartum obstetriska komplikationskliniken vid Parkland Hospital. Endast kvinnor som ammar kommer att vara berättigade till studien. Patienter som väljer att delta i studien kommer att fortsätta sin amlodipindosering på 5 mg genom förlossningen och in i postpartumperioden. Moderns blod kommer att tas inom en timme efter förlossningen och fostrets navelsträngsblod samlas in vid tidpunkten för förlossningen. Patienterna kommer sedan att ta blod under en 24-timmarsperiod med början på dag 2 efter förlossningen efter administrering av sin amlodipindos en gång dagligen. Vid varje blodtagning kommer patienten också att använda en bröstpump för att trycka ut bröstmjölk för parad analys. Amlodipinnivåer i både blod och bröstmjölk kommer att beräknas för alla prover. Nivåerna kommer att användas för att bestämma farmakokinetiken för amlodipin hos peri- och postpartumpatienter, inklusive koncentrationer i plasma och bröstmjölk.

Förutom insamling av moderdata kommer en rad klinisk information att samlas in om varje studiepatients spädbarn, inklusive vikt, Apgar-poäng, hemodynamiska parametrar, fysisk undersökning och sjukhusförlopp. Denna information kommer att användas för att screena för eventuella komplikationer i samband med spädbarns exponering för amlodipin. Ett spädbarnsblodprov kommer också att tas i samband med den rutinmässiga neonatala blodinsamlingen som sker 1-2 dagar efter födseln och detta kommer att analyseras för att bestämma serumkoncentrationen av amlodipin hos ammande spädbarn.