Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Participativní video jako intervence zaměřená na zotavení u časné psychózy

7. září 2017 aktualizováno: Arlene MacDougall, Lawson Health Research Institute

Nové využití participativního videa jako intervence zaměřené na zotavení u časné psychózy: Pilotní studie

Předchozí výzkum ukázal, že lidé s psychotickými chorobami, jako je schizofrenie, kteří dávají smysl a smysluplně začleňují své psychotické zážitky do svého životního příběhu, se s větší pravděpodobností ze své nemoci zotaví. Tento proces rozvíjení koherentního vyprávění se zdá být zvláště relevantní pro mladé lidi, kteří prožívají svou první epizodu psychózy. Existuje potřeba intervencí, které mohou pomoci usnadnit tvorbu narativů zaměřených na zotavení, zejména v rané fázi nemoci. Participativní video je skupinový proces, který zahrnuje usnadnění tvorby krátkých dokumentárních videí, ve kterých jsou jednotlivci podporováni, aby přemýšleli a vyprávěli své osobní příběhy. Ačkoli byl používán k podpoře vlastní identity, sebezmocnění a „vyjadřování“ různým marginalizovaným a stigmatizovaným populacím, jeho použití a hodnocení jako klinické intervence bylo omezené.

Účelem této studie je zjistit, zda nové použití participativního videa usnadňuje narativní vývoj a podporuje zotavení u jedinců s ranou psychózou je účinným, proveditelným a přijatelným prostředkem léčby mládeže v raných stádiích psychotických onemocnění. Přestože současná studie svou povahou vytváří hypotézy, vyšetřovatelé očekávají, že účast na intervenci zúčastněného videa povede ke zlepšení narativního vývoje, symptomů, sebepociťovaného zotavení, sebeúcty, sebestigmatizace, sociálního fungování a naděje. Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že účastnická video intervence se ukáže jako přijatelná pro účastníky a proveditelná intervence pro rané psychotické poruchy.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda je nová 12sekundová participativní video intervence účinným, proveditelným a přijatelným prostředkem pro léčbu lidí v raných stádiích psychotických onemocnění.

Máme v úmyslu náhodně přiřadit 20 pacientů léčených pro psychotická onemocnění v programu časné intervence do skupiny s účastnickým video intervencí nebo skupiny s léčbou jako obvykle (kontrola). Účastníci, kteří jsou náhodně přiděleni do intervence Participativní video, se po dobu 6 měsíců zúčastní 12 skupinových workshopů organizovaných odborníky, ve kterých se naučí, jak vyvinout, natočit a vytvořit video ve stylu dokumentu o svých zkušenostech s psychóza. Na konci 12 workshopů budou účastníci společně pracovat na vytvoření skupinového dokumentárního videa o svých zkušenostech s psychózou a, pokud si to přejí, individuálních videí o svých osobních zkušenostech s psychózou. Účastníkům intervenční skupiny Participativní video bude poskytnuta intervence navíc k jakékoli léčbě, kterou by obvykle dostávali prostřednictvím programu rané psychózy. Ti, kteří jsou zařazeni do léčebné skupiny jako obvykle, budou nadále dostávat standardní péči, která je jim k dispozici v programu rané psychózy.

Účastníci budou hodnoceni na začátku, 6 měsíců (bezprostředně po intervenci) a 9 měsíců (3 měsíce po intervenci) na základě řady měření. Přijatelnost participativní video intervence bude posouzena prostřednictvím dotazníku spokojenosti klienta a kvalitativních rozhovorů, proveditelnost bude posouzena prostřednictvím náboru, míry souhlasu a dokončení a účinnost bude posouzena na základě měřítek symptomů, fungování, subjektivního zotavení, metakognitivní kapacity a narativního vývoje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 23 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou současní ambulantní pacienti Programu prevence a včasné intervence u psychóz (PEPP) na LHSC.
  • PEPP přijímá pouze pacienty s prvním primárním psychotickým onemocněním, kteří nebyli léčeni antipsychotiky déle než jeden měsíc.
  • Účastníci studie musí být během prvních 3 let od přijetí do PEPP.
  • Aby se účastníci mohli smysluplně účastnit PV intervence a dokončit hodnotící nástroje, musí plynule mluvit anglicky, jak určí doporučující lékaři nebo výzkumní pracovníci (v případě účastníků doporučených reklamou).

Kritéria vyloučení:

  • Potenciální účastníci, kteří vykazují vysokou úroveň dezorganizovaného nebo rušivého chování (jak je určeno hraničním skóre 4 nebo 5 na pozitivním formálním
  • Položky Poruchy myšlení nebo Bizarní chování ze škály pro hodnocení pozitivních příznaků [SAPS]) tak, že se nebudou moci smysluplně účastnit intervence MAC, budou ze studie vyloučeny.
  • Účastníci se nesmí současně účastnit žádných jiných výzkumných projektů zahrnujících aktivní zásahy v PEPP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Participativní video intervenční skupina
Participativní video intervence se skládá z 12 polostrukturovaných dvouhodinových skupinových workshopů v průběhu 6 měsíců. Prostřednictvím facilitované diskuse se účastníci naučí, jak efektivně spolupracovat jako člen videoprodukčního týmu. Společně si vyberou, jaký příběh ze společné zkušenosti s psychózou by chtěli vyprávět prostřednictvím dokumentárního videa a jak se o něj podělit. Účastníci budou vyškoleni k obsluze veškerého vybavení potřebného k uvedení jejich vize k životu. Jednotlivci budou mít také příležitost během procesu participativního videa vytvářet a sdílet své vlastní videoklipy, nezávisle na skupině, což účastníkům umožní sdílet svůj vlastní video příběh s ostatními (přáteli, rodinnými příslušníky, veřejností) jako prostředek zapojení do dialogu o své osobní zkušenosti s psychózou.
Participativní video intervence se skládá z 12 polostrukturovaných dvouhodinových skupinových workshopů v průběhu 6 měsíců. Prostřednictvím facilitované diskuse se účastníci naučí, jak efektivně spolupracovat jako člen videoprodukčního týmu. Společně si vyberou, jaký příběh ze společné zkušenosti s psychózou by chtěli vyprávět prostřednictvím dokumentárního videa a jak se o něj podělit. Účastníci budou vyškoleni k obsluze veškerého vybavení potřebného k uvedení jejich vize k životu. Jednotlivci budou mít také příležitost během procesu participativního videa vytvářet a sdílet své vlastní videoklipy, nezávisle na skupině, což účastníkům umožní sdílet svůj vlastní video příběh s ostatními (přáteli, rodinnými příslušníky, veřejností) jako prostředek zapojení do dialogu o své osobní zkušenosti s psychózou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice pro hodnocení pozitivních příznaků (SAPS)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v SAPS po 6 měsících, změna od výchozího stavu v SAPS po 9 měsících
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v SAPS po 6 měsících, změna od výchozího stavu v SAPS po 9 měsících
Stupnice pro hodnocení negativních příznaků (SANS)
Časové okno: Výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v SANS po 6 měsících, změna od výchozí hodnoty v SANS po 9 měsících
Výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v SANS po 6 měsících, změna od výchozí hodnoty v SANS po 9 měsících
Rosenbergův plán sebeúcty (RSES)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v RSES po 6 měsících, změna od výchozího stavu v RSES po 9 měsících
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v RSES po 6 měsících, změna od výchozího stavu v RSES po 9 měsících
Sebestigmatizace stupnice duševních chorob (SSMIS)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v SSMIS po 6 měsících, změna od výchozího stavu v SSMIS po 9 měsících
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v SSMIS po 6 měsících, změna od výchozího stavu v SSMIS po 9 měsících
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: Výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v BHS po 6 měsících, změna od výchozí hodnoty v BHS po 9 měsících
Výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v BHS po 6 měsících, změna od výchozí hodnoty v BHS po 9 měsících
Marylandské hodnocení zotavení u lidí s vážným duševním onemocněním (MARS)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v MARS po 6 měsících, změna od výchozího stavu v MARS v 9 měsících
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v MARS po 6 měsících, změna od výchozího stavu v MARS v 9 měsících
Sociálně funkční škála (SFS)
Časové okno: Výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v SFS po 6 měsících, změna od výchozí hodnoty v SFS po 9 měsících
Výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty v SFS po 6 měsících, změna od výchozí hodnoty v SFS po 9 měsících
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu u POMS po 6 měsících, změna od výchozího stavu u POMS po 9 měsících
Výchozí stav, změna od výchozího stavu u POMS po 6 měsících, změna od výchozího stavu u POMS po 9 měsících
Dotazník spokojenosti klientů-8
Časové okno: po 6 měsících (pouze pro osoby ve skupině participativní video intervence)
po 6 měsících (pouze pro osoby ve skupině participativní video intervence)
Měřítko k posouzení narativního vývoje (STAND)
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících
Metacognition Assessment Scale-Abbreviated (MAS-A)
Časové okno: v 6 měsících
v 6 měsících
Kvalitativní fokusová skupina – popisy účastníků o jejich zkušenostech s participativním videem a návrhy, jak zlepšit participativní video intervenci
Časové okno: po 6 měsících (pouze pro osoby v intervenční skupině Participativní video)
po 6 měsících (pouze pro osoby v intervenční skupině Participativní video)
Individuální polostrukturované rozhovory – Účastník popisuje své individuální zkušenosti s intervenční skupinou pro PV a jakékoli změny, o kterých se domnívají, že to v jejich životě mohlo způsobit
Časové okno: v 9 měsících (pouze pro ty, kteří jsou v participativní video-intervenční skupině)
v 9 měsících (pouze pro ty, kteří jsou v participativní video-intervenční skupině)
Náborové sazby
Časové okno: základní linie
základní linie
Míra souhlasu
Časové okno: základní linie
základní linie
Ceny za dokončení
Časové okno: v 9 měsících
v 9 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arlene MacDougall, M.Sc., M.D., London Health Sciences Centre/University of Western Ontario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 8211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit